Aplicación clínica de BioCleanse Meniscus (Meniscus)
10 de abril de 2017 actualizado por: RTI Surgical
Aplicación clínica del registro de menisco BioCleanse
Este estudio seguirá a los pacientes después de una cirugía de rutina de un trasplante de aloinjerto de menisco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El menisco BioCleanse está disponible para todos los cirujanos ortopédicos para el trasplante.
El propósito de este registro es permitir un seguimiento estrecho de un subgrupo de pacientes que reciben BioCleanse Meniscus.
A todos los pacientes que hayan seleccionado un BioCleanse Meniscus para su trasplante de aloinjerto de menisco se les pedirá que se unan al registro.
Los resultados se medirán mediante cuestionarios sujetos subjetivos, así como radiografías y resonancias magnéticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- OrthoIndy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes, entre las edades de 18 y 55 años, que hayan seleccionado un aloinjerto de menisco (MAT) utilizando aloinjertos BioCleanse serán elegibles para participar en el registro MAT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, hasta 10 que hayan seleccionado un trasplante de menisco BioCleanse
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no sea elegible para un trasplante de menisco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 60 meses
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La puntuación es una puntuación de índice de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las imágenes de resonancia magnética se evaluaron para la integración del trasplante de aloinjerto de menisco para la integración del cuerno anterior, el cuerpo y el cuerno posterior. También se evaluaron imágenes para edema en cada una de estas 3 regiones del menisco. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BioMen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .