Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk tillämpning av BioCleanse Menisk (Meniscus)

10 april 2017 uppdaterad av: RTI Surgical

Klinisk tillämpning av BioCleanse Meniscus Registry

Denna studie kommer att följa patienter efter rutinkirurgi av en meniskallotransplantat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BioCleanse menisken är tillgänglig för alla ortopediska kirurger för transplantation. Syftet med detta register är att möjliggöra noggrann övervakning av en undergrupp av patienter som får BioCleanse Menisken. Alla patienter som har valt en BioCleanse Menisk för sin Menisk Allograft-transplantation kommer att bli ombedd att gå med i registret. Resultaten kommer att mätas med subjektiva frågeformulär samt röntgen och MRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • OrthoIndy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter, mellan 18 och 55 år, som har valt meniskallotransplantation (MAT) med BioCleanse allograft kommer att vara berättigade att delta i MAT-registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter, upp till 10 som har valt en BioCleanse menisktransplantation

Exklusions kriterier:

  • Alla som inte är berättigade till en menisktransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 60 månader
Poängen är ett indexpoäng från 0 till 100, där 0 representerar extrema problem och 100 representerar inga problem.
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT-bedömningar
Tidsram: 12 månader

MRI-bilder utvärderades för integration av meniskallotransplantattransplantatet för integration av främre hornet, kroppen och bakre hornet.

Bilder bedömdes också för ödem i var och en av dessa 3 regioner av menisken.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI Surgical

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2008

Första postat (Uppskatta)

16 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BioMen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Revor av menisken i knäet

Kliniska prövningar på BioCleanse menisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera