Klinisk anvendelse af BioCleanse Meniscus (Meniscus)
10. april 2017 opdateret af: RTI Surgical
Klinisk anvendelse af BioCleanse Meniscus Registry
Denne undersøgelse vil følge patienter efter rutineoperation af en menisk allograft transplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BioCleanse menisken er tilgængelig for alle ortopædkirurger til transplantation.
Formålet med dette register er at muliggøre tæt monitorering af en undergruppe af patienter, der modtager BioCleanse Meniscus.
Alle patienter, der har valgt en BioCleanse Menisk til deres Menisk Allograft-transplantation, vil blive bedt om at tilmelde sig registret.
Resultaterne vil blive målt ved subjektive emnespørgeskemaer samt røntgen og MR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- OrthoIndy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen 18 til 55 år, som har valgt menisk allograft transplantation (MAT) ved brug af BioCleanse allografts, vil være berettiget til at deltage i MAT-registret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, op til 10, der har valgt en BioCleanse Menisk transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er berettiget til en menisktransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 60 måneder
|
Scoren er en indeksscore fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-vurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
MR-billeder blev vurderet for integration af meniskallotransplantattransplantatet til integration af det forreste horn, kroppen og det bagerste horn. Billeder blev også vurderet for ødem i hver af disse 3 regioner af menisken. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2008
Først opslået (Skøn)
16. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BioMen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .