Aplicação Clínica do Menisco BioCleanse (Meniscus)
10 de abril de 2017 atualizado por: RTI Surgical
Aplicação clínica do registro de menisco BioCleanse
Este estudo acompanhará pacientes após cirurgia de rotina de um transplante de aloenxerto meniscal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O menisco BioCleanse está disponível para todos os cirurgiões ortopédicos para transplante.
O objetivo deste registro é permitir o monitoramento rigoroso de um subgrupo de pacientes recebendo o BioCleanse Meniscus.
Todos os pacientes que selecionaram um menisco BioCleanse para o transplante de aloenxerto meniscal serão convidados a participar do registro.
Os resultados serão medidos por questionários subjetivos, bem como raios-X e ressonância magnética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- OrthoIndy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes, com idades entre 18 e 55 anos, que selecionaram transplante de aloenxerto meniscal (MAT) usando aloenxertos BioCleanse serão elegíveis para participar do registro MAT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes, até 10 que selecionaram um transplante de menisco BioCleanse
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa não elegível para um transplante meniscal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 60 meses
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A pontuação é um índice de pontuação de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de ressonância magnética
Prazo: 12 meses
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Imagens de ressonância magnética foram avaliadas para integração do transplante de aloenxerto meniscal para integração do corno anterior, corpo e corno posterior. As imagens também foram avaliadas para edema em cada uma dessas 3 regiões do menisco. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BioMen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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