Klinische Anwendung von BioCleanse Meniskus (Meniscus)
10. April 2017 aktualisiert von: RTI Surgical
Klinische Anwendung des BioCleanse Meniskusregisters
Diese Studie wird Patienten nach einer routinemäßigen Operation einer Meniskus-Allotransplantattransplantation begleiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der BioCleanse-Meniskus steht allen orthopädischen Chirurgen zur Transplantation zur Verfügung.
Der Zweck dieses Registers besteht darin, eine genaue Überwachung einer Untergruppe von Patienten zu ermöglichen, die den BioCleanse Meniskus erhalten.
Alle Patienten, die einen BioCleanse-Meniskus für ihre Meniskus-Allograft-Transplantation ausgewählt haben, werden gebeten, sich in das Register einzutragen.
Die Ergebnisse werden anhand subjektiver Fragebögen sowie Röntgen- und MRT-Untersuchungen gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- OrthoIndy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die sich für eine Meniskus-Allotransplantattransplantation (MAT) mit BioCleanse-Allotransplantaten entschieden haben, sind zur Teilnahme am MAT-Register berechtigt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bis zu 10, die sich für eine BioCleanse-Meniskustransplantation entschieden haben
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der für eine Meniskustransplantation nicht in Frage kommt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS)
Zeitfenster: 60 Monate
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Der Wert ist ein Indexwert von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht.
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Bewertungen
Zeitfenster: 12 Monate
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MRT-Bilder wurden hinsichtlich der Integration des Meniskus-Allotransplantats zur Integration des Vorderhorns, des Körpers und des Hinterhorns beurteilt. Die Bilder wurden auch auf Ödeme in jeder dieser drei Regionen des Meniskus untersucht. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BioMen
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