BioCleanse Meniscus의 임상 적용 (Meniscus)
2017년 4월 10일 업데이트: RTI Surgical
BioCleanse Meniscus Registry의 임상 적용
이 연구는 반월상연골 동종이식 이식의 일상적인 수술 후 환자를 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BioCleanse 반월판은 이식을 위해 모든 정형외과 의사가 사용할 수 있습니다.
이 레지스트리의 목적은 BioCleanse Meniscus를 받는 환자 하위 그룹을 면밀히 모니터링할 수 있도록 하는 것입니다.
반월상연골 동종이식 이식을 위해 BioCleanse 반월상연골을 선택한 모든 환자는 레지스트리에 가입해야 합니다.
결과는 X-ray 및 MRI뿐만 아니라 주관적인 주제 설문지로 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- OrthoIndy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BioCleanse 동종이식편을 사용하여 반월상연골 동종이식편 이식(MAT)을 선택한 18세에서 55세 사이의 모든 환자는 MAT 등록에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- BioCleanse Meniscus 이식을 선택한 최대 10명의 모든 환자
제외 기준:
- 반월판 이식에 적합하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 60개월
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점수는 0에서 100까지의 지수 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 평가
기간: 12 개월
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MRI 이미지는 전각, 몸체 및 후각의 통합을 위한 반월상연골 동종이식 이식의 통합에 대해 평가되었습니다. 이미지는 또한 반월판의 이 3개 영역 각각에서 부종에 대해 평가되었습니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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