BioCleanse Meniscuksen kliininen käyttö (Meniscus)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: RTI Surgical
BioCleanse Meniscus Registry:n kliininen sovellus
Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita rutiininomaisen meniskiallograftinsiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BioCleanse-meniski on kaikkien ortopedien käytettävissä elinsiirtoa varten.
Tämän rekisterin tarkoituksena on mahdollistaa BioCleanse Meniscus -valmistetta saavien potilaiden alaryhmän tarkka seuranta.
Kaikki potilaat, jotka ovat valinneet BioCleanse Meniscus -nimisen nivelsiirteen siirtoon, pyydetään liittymään rekisteriin.
Tuloksia mitataan subjektiivisilla aihekyselyillä sekä röntgen- ja magneettikuvauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- OrthoIndy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MAT-rekisteriin voivat osallistua kaikki 18–55-vuotiaat potilaat, jotka ovat valinneet BioCleanse-allografteilla suoritetun nivelkierrätyssiirron (MAT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, enintään 10, jotka ovat valinneet BioCleanse Meniscus -siirteen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät ole oikeutettuja meniskinsiirtoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Pisteet ovat indeksipisteet 0–100, jossa 0 edustaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-arvioinnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MRI-kuvista arvioitiin nivelkierrätyssiirteen integroituminen etusarven, kehon ja takasarven integroimiseksi. Kuvista arvioitiin myös turvotus kussakin näistä kolmesta meniskin alueesta. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioMen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .