Applicazione clinica di BioCleanse Meniscus (Meniscus)
10 aprile 2017 aggiornato da: RTI Surgical
Applicazione clinica del registro del menisco BioCleanse
Questo studio seguirà i pazienti dopo un intervento chirurgico di routine di un trapianto di allotrapianto meniscale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il menisco BioCleanse è a disposizione di tutti i chirurghi ortopedici per il trapianto.
Lo scopo di questo registro è consentire un attento monitoraggio di un sottogruppo di pazienti che ricevono il BioCleanse Meniscus.
A tutti i pazienti che hanno selezionato un menisco BioCleanse per il trapianto di alloinnesto meniscale verrà chiesto di iscriversi al registro.
I risultati saranno misurati mediante questionari soggettivi soggetti, nonché raggi X e risonanza magnetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- OrthoIndy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti, di età compresa tra 18 e 55 anni, che hanno selezionato il trapianto di alloinnesto meniscale (MAT) utilizzando alloinnesti BioCleanse potranno partecipare al registro MAT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti, fino a 10, che hanno selezionato un trapianto di menisco BioCleanse
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia idoneo per un trapianto di menisco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 60 mesi
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Il punteggio è un punteggio indice da 0 a 100, dove 0 rappresenta problemi estremi e 100 rappresenta nessun problema.
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60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni di risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le immagini MRI sono state valutate per l'integrazione del trapianto meniscale allotrapianto per l'integrazione del corno anteriore, del corpo e del corno posteriore. Le immagini sono state valutate anche per l'edema in ciascuna di queste 3 regioni del menisco. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Farr, MD, OrthoIndy -Orthopaedic Research Foundation, Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BioMen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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