SB-509の投与を受けた糖尿病性神経障害被験者における幹細胞動員

包含基準:

主な包含基準:

• 研究の少なくとも12か月前にI型またはII型糖尿病の臨床診断を受けていること。
• 神経内科医（神経系疾患を専門とする医師）または内分泌専門医（糖尿病を専門とする医師）から感覚運動性糖尿病性ニューロパシーの診断を受けている。
• 糖尿病性多発神経障害により、下肢神経（腓骨神経、脛骨神経、または腓腹神経）の神経伝導速度が低下している
• 女性で妊娠の可能性がある場合は、研究中に医学的に許容される物理的バリア方法を使用することに同意する。
• 血圧が140/90mmHg未満である
• 体格指数 (BMI) < 38 kg/m2

主な除外基準:

以下に該当する被験者はこの研究に参加する資格がありません。

• -中等度から重度の虚血性心疾患、うっ血性心不全の病歴がある、または過去6か月以内に心筋梗塞（心臓発作）を起こしたことがある。
• 1か月を超える慢性的な足または脚の潰瘍、脚の壊疽、または以前に下肢の切断を行ったことがある。
• 過去5年以内にがんの病歴がある（治癒可能な非黒色腫皮膚がん、完全寛解状態の表在性膀胱がん、または少なくとも5年間完全寛解状態にあるその他のがんを除く）。
• 結腸ポリープがある。 患者に良性結腸ポリープの切除歴がある場合は、過去 12 か月以内に通常の結腸内視鏡検査を受けた証拠が必要です。
• 患者の免疫系を抑制する薬剤（メトトレキサート、シクロホスファミド、シクロスポリンなど）を治験薬投与時およびその後30日間服用する必要がある。
• 患者の免疫系に影響を及ぼす既知の疾患を患っている（HIV/AIDS、B型肝炎ウイルス[HBV]、C型肝炎ウイルス[HCV]、サルコイドーシス、結核、関節リウマチ、自己免疫疾患など）。