Stamcellemobilisering hos pasienter med diabetesnevropati som mottar SB-509

Inklusjonskriterier:

Viktige inkluderingskriterier:

• Ha en klinisk diagnose av diabetes mellitus type I eller II i minst 12 måneder før studien.
• Har fått diagnosen sansemotorisk diabetisk nevropati fra nevrolog (lege som er spesialist på forstyrrelser i nervesystemet) eller endokrinolog (lege som spesialiserer seg på diabetes).
• Har redusert nerveledningshastighet i en hvilken som helst nerve i nedre ekstremitet: peroneal, tibial eller sural på grunn av diabetisk polynevropati
• Hvis kvinner og i fertil alder, samtykker i å bruke en medisinsk akseptabel fysisk barrieremetode under studien.
• Har blodtrykk < 140/90 mm Hg
• Kroppsmasseindeks (BMI) < 38 kg/m2

Nøkkelekskluderingskriterier:

Personer med følgende er IKKE kvalifisert til å delta i denne studien:

• Har moderat til alvorlig iskemisk hjertesykdom, noen historie med kongestiv hjertesvikt, eller har hatt et hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) i løpet av de siste 6 månedene.
• Har kroniske fot- eller leggsår i >1 måned, koldbrann i bena eller tidligere amputasjon av underekstremiteten.
• Har en historie med kreft i løpet av de siste 5 årene (bortsett fra helbredelig ikke-melanomkreft i huden, overfladisk blærekreft i fullstendig remisjon eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 5 år).
• Har kolonpolypper. Hvis pasienter har en historie med godartede tykktarmspolypper som er fjernet, må de ha bevis på en normal koloskopi i løpet av de siste 12 månedene.
• Krever ethvert medikament som deprimerer pasientenes immunsystem (som metotreksat, cyklofosfamid eller cyklosporin) når de får studiemedisinen og i 30 dager etterpå.
• Har en kjent lidelse som påvirker pasientens immunsystem (som HIV/AIDS, hepatitt B-virus [HBV], hepatitt C-virus [HCV], sarkoidose, tuberkulose, revmatoid artritt eller autoimmune lidelser).