Stammzellmobilisierung bei Patienten mit diabetischer Neuropathie, die SB-509 erhalten

Einschlusskriterien:

Wichtige Einschlusskriterien:

• Sie müssen vor der Studie mindestens 12 Monate lang eine klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ I oder II haben.
• Sie haben von einem Neurologen (einem auf Erkrankungen des Nervensystems spezialisierten Arzt) oder einem Endokrinologen (einem auf Diabetes spezialisierten Arzt) die Diagnose einer sensomotorischen diabetischen Neuropathie erhalten.
• Sie haben aufgrund einer diabetischen Polyneuropathie eine verringerte Nervenleitungsgeschwindigkeit in einem der unteren Extremitätsnerven: peroneus, tibial oder sural
• Wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie zu, während der Studie eine medizinisch akzeptable physische Barrieremethode anzuwenden.
• Sie haben einen Blutdruck < 140/90 mm Hg
• Body-Mass-Index (BMI) < 38 kg/m2

Wichtige Ausschlusskriterien:

Probanden mit den folgenden Voraussetzungen sind NICHT zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt:

• Sie leiden unter einer mittelschweren bis schweren ischämischen Herzerkrankung, haben in der Vergangenheit eine Herzinsuffizienz oder hatten in den letzten 6 Monaten einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt).
• Sie haben seit mehr als einem Monat chronische Fuß- oder Beingeschwüre, Brandwunden in den Beinen oder eine frühere Amputation der unteren Extremität.
• Sie haben in den letzten 5 Jahren eine Krebserkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von heilbarem, nicht-melanozytärem Hautkrebs, oberflächlichem Blasenkrebs in vollständiger Remission oder anderen Krebsarten, die sich seit mindestens 5 Jahren in vollständiger Remission befinden).
• Habe Dickdarmpolypen. Wenn bei Patienten in der Vergangenheit gutartige Dickdarmpolypen entfernt wurden, müssen innerhalb der letzten 12 Monate Hinweise auf eine normale Koloskopie vorliegen.
• Erfordern Sie jedes Medikament, das das Immunsystem der Patienten schwächt (wie Methotrexat, Cyclophosphamid oder Cyclosporin), wenn sie das Studienmedikament erhalten und 30 Tage danach.
• Sie haben eine bekannte Erkrankung, die das Immunsystem des Patienten beeinträchtigt (z. B. HIV/AIDS, Hepatitis-B-Virus [HBV], Hepatitis-C-Virus [HCV], Sarkoidose, Tuberkulose, rheumatoide Arthritis oder Autoimmunerkrankungen).