Stamcelmobilisatie bij patiënten met diabetische neuropathie die SB-509 ontvangen

Inclusiecriteria:

Belangrijkste opnamecriteria:

• Een klinische diagnose van diabetes mellitus type I of II hebben gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
• Een diagnose van sensomotorische diabetische neuropathie hebben gekregen van een neuroloog (een arts die gespecialiseerd is in aandoeningen van het zenuwstelsel) of endocrinoloog (een arts die gespecialiseerd is in diabetes).
• Een verminderde zenuwgeleidingssnelheid hebben in een zenuw van de onderste ledematen: peroneaal, scheenbeen of suraal als gevolg van diabetische polyneuropathie
• Als het een vrouw is en zwanger kan worden, ga ermee akkoord om tijdens het onderzoek een medisch aanvaardbare fysieke barrièremethode te gebruiken.
• Heb een bloeddruk < 140/90 mm Hg
• Lichaamsmassa-index (BMI) < 38 kg/m2

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met het volgende komen NIET in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:

• U heeft een matige tot ernstige ischemische hartziekte, een voorgeschiedenis van congestief hartfalen of u heeft in de afgelopen 6 maanden een hartinfarct (hartaanval) gehad.
• U heeft gedurende >1 maand chronische voet- of beenulcera, gangreen in de benen of een eerdere amputatie van de onderste extremiteit.
• Een voorgeschiedenis van kanker hebben in de afgelopen 5 jaar (behalve geneesbare niet-melanoomkanker van de huid, oppervlakkige blaaskanker in volledige remissie, of elke andere vorm van kanker die al ten minste 5 jaar in volledige remissie is).
• Heeft dikke darmpoliepen. Als patiënten een voorgeschiedenis hebben van goedaardige colonpoliepen die zijn verwijderd, moeten ze bewijs hebben van een normale colonoscopie in de afgelopen 12 maanden.
• Eis elk medicijn dat het immuunsysteem van patiënten onderdrukt (zoals methotrexaat, cyclofosfamide of cyclosporine) wanneer ze het onderzoeksgeneesmiddel krijgen en gedurende 30 dagen daarna.
• Een bekende aandoening hebben die het immuunsysteem van patiënten aantast (zoals hiv/aids, hepatitis B-virus [HBV], hepatitis C-virus [HCV], sarcoïdose, tuberculose, reumatoïde artritis of auto-immuunziekten).