Stamcellemobilisering hos patienter med diabetisk neuropati, der modtager SB-509

Inklusionskriterier:

Nøgleinklusionskriterier:

• Har en klinisk diagnose af diabetes mellitus type I eller II i mindst 12 måneder før undersøgelsen.
• Har fået diagnosen sensorimotorisk diabetisk neuropati fra en neurolog (en læge med speciale i forstyrrelser i nervesystemet) eller endokrinolog (en læge med speciale i diabetes).
• Har nedsat nerveledningshastighed i en hvilken som helst underekstremitetsnerve: peroneal, tibial eller sural på grund af diabetisk polyneuropati
• Hvis kvinder og i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en medicinsk acceptabel fysisk barrieremetode under undersøgelsen.
• Har blodtryk < 140/90 mm Hg
• Body mass index (BMI) < 38 kg/m2

Nøgleekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med følgende er IKKE kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse:

• Har moderat til svær iskæmisk hjertesygdom, nogen historie med kongestiv hjertesvigt eller har haft et myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de foregående 6 måneder.
• Har kroniske fod- eller bensår i >1 måned, koldbrand i benene eller tidligere amputation af underekstremiteten.
• Har en historie med kræft inden for de seneste 5 år (bortset fra helbredelig ikke-melanomkræft i huden, overfladisk blærekræft i fuldstændig remission eller enhver anden kræftform, der har været i fuldstændig remission i mindst 5 år).
• Har tyktarmspolypper. Hvis patienter har en historie med godartede colonpolypper, der er blevet fjernet, skal de have tegn på en normal koloskopi inden for de sidste 12 måneder.
• Kræv ethvert lægemiddel, der sænker patienternes immunsystem (såsom methotrexat, cyclophosphamid eller cyclosporin), når de modtager undersøgelseslægemidlet og i 30 dage derefter.
• Har en kendt lidelse, der påvirker patienternes immunsystem (såsom HIV/AIDS, hepatitis B-virus [HBV], hepatitis C-virus [HCV], sarkoidose, tuberkulose, leddegigt eller autoimmune lidelser).