Мобилизация стволовых клеток у субъектов с диабетической нейропатией, получающих SB-509

Критерии включения:

Ключевые критерии включения:

• Иметь клинический диагноз сахарного диабета типа I или II не менее чем за 12 месяцев до исследования.
• Получили диагноз сенсомоторной диабетической невропатии от невролога (врача, специализирующегося на заболеваниях нервной системы) или эндокринолога (врача, специализирующегося на диабете).
• Имеют сниженную скорость проведения нерва в любом нерве нижней конечности: малоберцовом, большеберцовом или икроножном из-за диабетической полинейропатии
• Если женщина и детородный потенциал, согласитесь использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод физического барьера во время исследования.
• Имеют артериальное давление < 140/90 мм рт.ст.
• Индекс массы тела (ИМТ) < 38 кг/м2

Ключевые критерии исключения:

Субъекты со следующим НЕ имеют права участвовать в этом исследовании:

• Имеют умеренную или тяжелую ишемическую болезнь сердца, любую историю застойной сердечной недостаточности или перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ) в течение предыдущих 6 месяцев.
• Имеются хронические язвы стопы или голени в течение > 1 месяца, гангрена ног или любая предыдущая ампутация нижней конечности.
• Иметь в анамнезе рак в течение последних 5 лет (за исключением излечимого немеланомного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря в стадии полной ремиссии или любого другого рака, который находился в стадии полной ремиссии не менее 5 лет).
• Наличие полипов толстой кишки. Если у пациентов в анамнезе были удаленные доброкачественные полипы толстой кишки, у них должны быть доказательства нормальной колоноскопии в течение последних 12 месяцев.
• Требовать любой препарат, который угнетает иммунную систему пациентов (например, метотрексат, циклофосфамид или циклоспорин), когда они получают исследуемый препарат и в течение 30 дней после этого.
• Имеют известное заболевание, которое влияет на иммунную систему пациента (например, ВИЧ/СПИД, вирус гепатита B [HBV], вирус гепатита C [HCV], саркоидоз, туберкулез, ревматоидный артрит или аутоиммунные заболевания).