Mobilisation des cellules souches chez les sujets atteints de neuropathie diabétique recevant du SB-509

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion clés :

• Avoir un diagnostic clinique de diabète sucré de type I ou II pendant au moins 12 mois avant l'étude.
• Avoir reçu un diagnostic de neuropathie diabétique sensorimotrice d'un neurologue (médecin spécialisé dans les troubles du système nerveux) ou d'un endocrinologue (médecin spécialisé dans le diabète).
• Avoir une vitesse de conduction nerveuse réduite dans n'importe quel nerf des membres inférieurs : péronier, tibial ou sural en raison d'une polyneuropathie diabétique
• Si vous êtes une femme et en âge de procréer, acceptez d'utiliser une méthode de barrière physique médicalement acceptable pendant l'étude.
• Avoir une tension artérielle < 140/90 mm Hg
• Indice de masse corporelle (IMC) < 38 kg/m2

Critères d'exclusion clés :

Les sujets présentant les éléments suivants ne sont PAS éligibles pour participer à cette étude :

• Avoir une cardiopathie ischémique modérée à sévère, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou avoir eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque) au cours des 6 mois précédents.
• Avoir des ulcères chroniques du pied ou de la jambe depuis plus d'un mois, une gangrène dans les jambes ou toute amputation antérieure du membre inférieur.
• Avoir des antécédents de cancer au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un cancer curable non mélanome de la peau, d'un cancer superficiel de la vessie en rémission complète ou de tout autre cancer en rémission complète depuis au moins 5 ans).
• Avoir des polypes du côlon. Si les patients ont des antécédents de polypes bénins du côlon qui ont été enlevés, ils doivent avoir la preuve d'une coloscopie normale au cours des 12 derniers mois.
• Exiger tout médicament qui déprime le système immunitaire des patients (tel que le méthotrexate, le cyclophosphamide ou la cyclosporine) lorsqu'ils reçoivent le médicament à l'étude et pendant 30 jours après.
• Avoir un trouble connu qui affecte le système immunitaire des patients (tel que le VIH/SIDA, le virus de l'hépatite B [VHB], le virus de l'hépatite C [VHC], la sarcoïdose, la tuberculose, la polyarthrite rhumatoïde ou des maladies auto-immunes).