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食物への渇望に対する EFT (感情解放テクニック) の有効性を調査する無作為化臨床試験

2009年9月19日 更新者:Soul Medicine Institute

Emotional Freedom Technique (EFT) 対 食べ物への渇望の待機リスト: 無作為化臨床試験

このパイロット研究では、減量における 1 つの問題のみを調べます。 BMI が 25 ~ 29.9 の場合) または肥満 (BMI が 30 を超える) の消費者。 食物への渇望は、介在する重要な因果変数であり、肥満の発症であると仮定されています。

この無作為化臨床試験では、比較的研究が進んでいないエネルギーベースの治療手順である感情解放テクニック (EFT) が、実験室で制御された条件下で参加者の食欲を減らすことができるかどうかを調べ、これを待機リストのグループと比較します。 次の食品がテストされます: チョコレート、塩辛い食品 (例: ポテトチップス、ポテトチップス、塩漬けナッツ)、甘い炭水化物食品 (例: ケーキ、ビスケット、ソフト/炭酸飲料)、パンなどの精製された白い食品などの甘くも塩気もない炭水化物食品)、およびカフェイン入りの食品。

エネルギーベースの手順を調べる研究(例: EFT) は、心理的問題の認知的、行動的、および神経化学的基盤を変えるために、鍼治療および関連するシステムから適応された身体的手順と認知戦略を組み合わせます。 「心理鍼」と呼ばれることが多いです。 EFT に関して適切に管理された研究はほとんど行われていませんが、鍼治療は非常に広範囲に研究されており、何百もの研究報告が公開されています (添付の参考文献を参照)。

スクリーニングは、選択した自己報告アンケートの 1 つである Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002) を使用して電話で行います。 FCI は、特定の種類の食品への渇望を評価するための信頼できる有効な尺度です: 高脂肪、甘いもの、炭水化物/でんぷん、およびファーストフード脂肪。これらはすべて、「食物渇望」または FCI 合計の高次構造を構成します。スコア (White et al., 2002)。 各サブスケールの数値が高いほど、その食品タイプに対する欲求が高いことを反映しており、最高スコアは 185 です。 スクリーニング中の93以上のスコアは、被験者を試験の次の診断面接段階に入れるために使用されます。 さらに、BMI を確認するために被験者に体重と身長を尋ねます。これは、標準化された体重計測器を使用した診断面接で確認されます。

構造化臨床面接 (SCID-II; Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1990) には、12 のパーソナリティ障害に対応する 12 のグループの質問があり、適切な被験者との対面面接で診断ツールとして使用されます。電話画面から。 目的は、可能な限り純粋な非臨床サンプルを取得するために、DSM-IV からアクティブな診断を除外することです。 すべての被験者は、診断面接の結果を手紙で通知され、試験に適さない被験者には、選択基準を満たしていないことが通知されます。 食物への渇望を個別にサポートできる適切な開業医が書面で提供されます。 診断カテゴリーを満たす被験者には、これが通知され、適切な紹介が提供されます。

参加者は、(NHMRC Clinical Trials Center サービスを使用して) 無作為に割り当てられ、同じ期間 (4 週間) の無料グループ EFT 治療条件または非治療待機リスト コントロール条件に割り当てられます。 この設計により、潜在的な治療効果が単なる時間の経過や平均への回帰によるものではないことが保証されます。 待機リストの状態からの減少を制限するために、待機中のクライアントといくつかの連絡が行われます. たとえば、事前にスケジュールされた電話連絡は、待機リストの条件を順守し続ける可能性があります。

治療前に、すべての被験者の体重を測定し、身長を測定してBMIステータスを測定し、食物渇望の結果測定(前、後、およびフォローアップ)を以下を使用して測定します。

  1. 毎日の食事日記における SUDS 評価 (主観的) (食事日記は、実際の食事行動を最もよく測定する方法として選択されました)
  2. 食品スケールの力 (Didie、2003)
  3. Food Craving Inventory (White et al., 2002)

摂食行動の 3 つの側面は、Revised Restraint Scale (Herman & Polivy, 1980) を使用して測定されます。 アイテムは、0 から 40 までの範囲の合計スコアで合計されます。 高いスコアは、個人がダイエットのオンとオフを絶えず繰り返している慢性的なダイエットを示しており、通常、実質的な体重減少はありません。 食事の制限は、摂食障害や肥満の発症、および摂取量の制御不能の原因となる役割を果たしているようです. 食物への渇望は、これらの摂食行動を引き起こす可能性があります。

症状評価 45 (SA-45, Strategic Advantage, 1998) は、9 つ​​の精神医学領域にわたる症状を評価するため、および心理的介入の結果の尺度として使用されます。

人口統計情報は、研究の開始時にアンケート形式で収集されます。

EFT介入は、宿題を伴う4つのセッション(2時間)で構成され、レベル1 EFT認定のための創設者ゲイリー・クレイグのトレーニングに従って、EFTの標準的な提供に基づいています(http://www.emofree.com/WorkShop/を参照) Workshop-guidelines.htm#Level%201)。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、印刷広告、ラジオ、テレビでのコミュニティ アナウンスを通じて募集されます。 包含および除外基準は、広告で強調表示されます。 基準は次のとおりです。(l) 18 歳以上 60 歳未満で、重度の心理的障害を患っていない参加者、(2) 現在、食物への渇望に対する治療 (心理的または医学的) を受けていない、(3) 連絡を受けることに同意するフォローアップテスト用。 女性と男性が含まれ、(4) SCID II からの積極的な診断と、感情、渇望、感受性を抑えることができる「重い」向精神薬 (添付のリストを参照) を服用している被験者は除外されます。

糖尿病(I型およびII型)および低血糖症の既知の患者は、食物への渇望に対する生理学的病因(関連する影響)のために除外されます。

適格な申請者には、インフォームドコンセント手順を通じて研究への参加が提供されます。 調査の一環として自己報告アンケートが発行され、人口統計学的アンケートがこれに含まれます。 データが分析されると、すべての識別情報は破棄されます。

不適切な参加者には、選択基準を満たしていないことを手紙で通知し、食物への渇望に対処したい場合は、適切な開業医のリストが含まれます.この研究では、研究助手を使用して参加者を選別し、アンケートを管理し、データを照合します. . 調査中の研究者とは別の資格のある臨床医が、EFT 治療条件を提供するために使用されます。

治療は、多くの適切な場所で行われます。 分析では、各介入の前後の影響を調べて、自己報告の違いを強調し、反復測定ANOVAで、すべての自己報告スコアに対する時間の影響を調べます。

次の質問が取り上げられます: EFT は介入なしよりも食欲と体重を減らしますか? これは予備調査であるため、結果はこれらの質問に対してのみ肯定的な方向性を示す可能性があると予想されます。 EFT には長期にわたる効果があるという逸話的な示唆により (http://www.emofree.com/articles.aspx?id=19 を参照)、EFT 介入により食物への渇望が大幅に減少し、その後も一貫して維持されるという仮説が立てられています。ポイントアップ。 待機リストの状態は、治療状態の前に影響を受けないままであることが期待されます. 治療後の EFT 介入により、食事制限の増加と SUDS 評価および一般的な精神病理学の減少が予想され、3、6、および 12 か月のフォローアップで一定に保たれると予想されます。 性別と年齢を調べます。

インフォームドコンセントには標準的なプロセスが使用されます。これには、被験者の一般情報シートと、心理的リスクの領域、研究の利点、自己報告アンケートの詳細、およびフォローアップ手順を示す同意書が含まれます。 食物渇望を構成するものに関する詳細な情報、および自発的な参加と研究の中止に関する情報がすべての被験者に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Queensland
      • Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
        • School Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 基準は、次の参加者で構成されます。

    l) 18歳以上60歳未満で、重度の精神障害がないこと

    2) 現在、食物への渇望に対する治療 (心理的または医学的) を受けていない

    3) フォローアップ検査のために連絡を受けることに同意する。

  • 女性と男性が含まれます

除外基準:

  • SCID II からの積極的な診断と、感情、渇望、感受性を抑えることができる「重い」向精神薬を服用している被験者は除外されます。
  • 糖尿病(I型およびII型)および低血糖症の既知の患者は、食物への渇望に対する生理学的病因(関連する影響)のために除外されます。
  • 妊娠中の方は対象外となります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A、B
A は治療群 B は待機リスト群
EFTは、心理的問題の認知的、行動的、および神経化学的基盤を変えるために、鍼治療および関連するシステムから適応された身体的手順と認知戦略を組み合わせます. 「心理鍼」と呼ばれることが多いです。 EFT に関して適切に管理された研究はほとんど行われていませんが、鍼治療は非常に広範囲に研究されており、何百もの研究報告が公開されています。
他の名前:
  • EFTはしばしば「心理的鍼治療」と表現されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食物渇望の減少または排除
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
6か月および12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:6か月および12か月のフォローアップ
6か月および12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peta Stapleton, PhD、Griffith University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月19日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMI-GU-42708

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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