Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie som undersøker effektiviteten av EFT (Emotional Freedom Technique) for mattrang

19. september 2009 oppdatert av: Soul Medicine Institute

The Emotional Freedom Technique (EFT) versus en venteliste for matsuget: En randomisert klinisk prøvelse

Denne pilotstudien vil kun undersøke ett problem ved vekttap - mattrang ved overvekt (dvs. BMI mellom 25-29,9) eller overvektige (BMI større enn 30) forbrukere. Matsuget antas å være en viktig mellomliggende årsaksvariabel og utvikling av fedme.

Denne randomiserte kliniske studien vil undersøke om en relativt lite undersøkt energibasert terapeutisk prosedyre, Emotional Freedom Techniques (EFT), kan redusere matsuget hos deltakere under laboratoriekontrollerte forhold, og sammenligne dette med en ventelistegruppe. Følgende matvarer vil bli testet: sjokolade, salt mat (f.eks. chips, potetgull, saltede nøtter), søt karbohydratmat (f.eks. kaker, kjeks, brus/brus), karbohydratmat som verken er søtt eller salt, som hvite raffinerte matvarer som brød), og koffeinholdige varer.

Forskning som undersøker energibaserte prosedyrer (f.eks. EFT) kombinerer kognitive strategier med somatiske prosedyrer tilpasset fra akupunktur og relaterte systemer for å endre det kognitive, atferdsmessige og nevrokjemiske grunnlaget for psykologiske problemer. Det blir ofte referert til som "psykologisk akupunktur". Få tilstrekkelig kontrollerte studier har blitt utført på EFT, men akupunktur har blitt studert ganske omfattende, med hundrevis av forskningsrapporter publisert (se vedlagte referanser).

Screening vil skje over telefon med et av de valgte selvrapporteringsspørreskjemaene - Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002). FCI er et pålitelig og gyldig mål for vurdering av cravings for spesifikke typer mat: Høyt fett, søtsaker, karbohydrater/stivelse og hurtigmatfett, som alle omfatter høyere ordens konstruksjonen av "mattrang" eller FCI Total score (White et al., 2002). Høyere tall for hver av underskalaene reflekterer større sug etter den mattypen med den høyeste poengsummen 185. Poeng på 93 eller høyere under skjermbildet vil bli brukt for å gi forsøkspersoner inn i neste diagnostiske intervjufase av forsøket. I tillegg vil forsøkspersonene bli spurt om vekt og høyde for å fastslå deres BMI, og dette vil bli bekreftet i det diagnostiske intervjuet med en standardisert vektmaskin.

The Structured Clinical Interview (SCID-II; Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1990) har 12 spørsmålsgrupper som tilsvarer 12 personlighetsforstyrrelser og vil bli brukt som et diagnostisk verktøy i et ansikt-til-ansikt intervju med personer som er egnet fra telefonskjermen. Målet er å ekskludere alle aktive diagnoser fra DSM-IV for å få en renest mulig ikke-klinikkprøve. Alle forsøkspersoner vil bli varslet per brev om resultatet av deres diagnostiske intervju, og de som ikke er egnet for forsøket vil bli fortalt at de ikke oppfylte utvalgskriteriene. Egnede utøvere som vil være i stand til å gi individuell støtte til matsuget vil bli gitt i skriftlig format. Forsøkspersoner som oppfyller en diagnosekategori vil bli informert om dette, og passende henvisning vil bli tilbudt.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (ved hjelp av NHMRC Clinical Trials Center-tjenesten) til en gratis gruppe EFT-behandlingstilstand eller en ikke-behandlingsventelistekontrolltilstand av samme varighet (4 uker). Dette designet sikrer at potensielle behandlingsgevinster verken skyldes at tiden går eller regresjon til gjennomsnittet. For å begrense frafall fra ventelisteforhold vil det bli tatt flere kontakter med de ventende klientene. Forhåndsplanlagte telefonkontakter kan for eksempel opprettholde overholdelse av ventelistebetingelsene.

Før behandlingen vil alle forsøkspersonene bli veid og høyden målt for deres BMI-status, og målinger for matsuget (før, etter og oppfølging) vil bli målt ved å bruke:

  1. SUDS-vurdering (subjektiv) i daglige matdagbøker (matdagbøker ble valgt som en metode som best måler spiseatferd i det virkelige liv)
  2. Power of Food Scale (Didie, 2003)
  3. Food Craving Inventory (White et al., 2002)

Tre aspekter ved spiseatferd vil bli målt ved hjelp av Revised Restraint Scale (Herman & Polivy, 1980). Elementene summeres for en total poengsum som varierer fra 0 til 40. Høye skårer indikerer kronisk slanking der individet konstant sykler på og av dietten, vanligvis uten noe vesentlig vekttap. Kostholdsbegrensning ser ut til å spille en årsaksrolle i utviklingen av spiseforstyrrelser og fedme og tap av kontroll over inntaket. Matsuget kan utløse denne spiseatferden.

Symptom Assessment 45 (SA-45, Strategic Advantage, 1998) vil bli brukt til å vurdere symptomatologi på tvers av ni psykiatriske domener og som mål på resultatet av den psykologiske intervensjonen.

Demografisk informasjon vil bli samlet inn i spørreskjemaformat i begynnelsen av studien.

EFT-intervensjonen vil bestå av 4 økter (2 timers varighet) med lekser og vil være basert på standard levering av EFT, i henhold til grunnlegger Gary Craigs opplæring for nivå 1 EFT-sertifisering (se http://www.emofree.com/WorkShop/ workshop-guidelines.htm#Level%201).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapskunngjøringer i trykte annonser, radio og TV. Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli fremhevet i annonseringen. Kriteriene vil bestå av: deltakere er (l) over 18 år og under 60 år og ikke lider av noen alvorlig psykisk funksjonsnedsettelse, (2) ikke mottar behandling (psykologisk eller medisinsk) for øyeblikket for mattrangen, (3) godtar å bli kontaktet for oppfølgingstesting. Kvinner og menn vil bli inkludert, og (4) aktive diagnoser fra SCID II og personer som tar "tunge" psykotrope (se vedlagte liste) som kan undertrykke følelser, trang og sensitivitet vil bli ekskludert.

Kjente pasienter med diabetes (Type I og II) og hypoglykemi vil bli ekskludert på grunn av enhver fysiologisk etiologi (effekter relatert) til mattrang.

Kvalifiserte søkere vil bli tilbudt deltakelse i studien gjennom en informert samtykkeprosedyre. Selvrapporteringsskjemaer vil bli utstedt som en del av studien og et demografisk spørreskjema vil bli inkludert i dette. All identifiserende informasjon vil bli ødelagt når data er analysert.

Uegnede deltakere vil bli informert i brevform om at de ikke oppfylte utvalgskriteriene, og en liste over egnede utøvere vil bli inkludert dersom de ønsker å møte matbehovet. Studien vil bruke en forskningsassistent til å screene deltakere, administrere spørreskjemaer og samle data . Separate kvalifiserte klinikere til de undersøkende forskerne vil bli brukt til å levere EFT-behandlingstilstanden.

Behandlingene vil bli levert på en rekke passende steder. Analyse vil undersøke pre versus post-effekter for hver intervensjon for å synliggjøre eventuelle forskjeller i egenrapportering, og et gjentatt mål ANOVA vil undersøke effekten av tid på alle selvrapporteringsskårene.

Følgende spørsmål vil bli tatt opp: reduserer EFT matsuget og vekten mer enn ingen intervensjon? Det forventes at fordi dette er en pilotstudie, kan resultater kun indikere positiv retning for disse spørsmålene. På grunn av anekdotisk antydning om at EFT har langvarige effekter (se http://www.emofree.com/articles.aspx?id=19), antas det at matsuget vil reduseres betydelig med EFT-intervensjonen og forbli konsistent ved oppfølging. opp poeng. Det forventes at ventelistetilstanden forblir upåvirket før enhver behandlingstilstand. Økning i spisebegrensning og reduksjon i SUDS-vurderinger og generell psykopatologi forventes med EFT-intervensjonen etter behandling og forventes å holde seg konstant ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging. Kjønn og alder vil bli undersøkt.

En standardprosess vil bli brukt for informert samtykke, inkludert et generelt informasjonsark for forsøkspersoner og samtykkeskjema som angir områder med psykologisk risiko, fordeler med studien, selvrapporteringsskjemadetaljer og oppfølgingsprosedyrer. Det vil bli gitt detaljert informasjon om hva som er matsug til alle fagene samt informasjon om frivillig engasjement og studieuttak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kriteriene vil bestå av at deltakerne er:

    l) over 18 år og under 60 år og ikke lider av noen alvorlig psykisk funksjonsnedsettelse

    2) for øyeblikket ikke mottar behandling (psykologisk eller medisinsk) for matbehovet

    3) godta å bli kontaktet for oppfølgingstesting.

  • Kvinner og menn vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive diagnoser fra SCID II og personer som tar "tunge" psykotrope midler som kan undertrykke følelser, trang og følsomhet vil bli ekskludert.
  • Kjente pasienter med diabetes (Type I og II) og hypoglykemi vil bli ekskludert på grunn av enhver fysiologisk etiologi (effekter relatert) til mattrang.
  • Gravide kvinner vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A, B
A er behandlingsgruppe B er ventelistegruppe
EFT kombinerer kognitive strategier med somatiske prosedyrer tilpasset fra akupunktur og relaterte systemer for å endre det kognitive, atferdsmessige og nevrokjemiske grunnlaget for psykologiske problemer. Det blir ofte referert til som "psykologisk akupunktur". Få tilstrekkelig kontrollerte studier har blitt utført på EFT, men akupunktur har blitt studert ganske omfattende, med hundrevis av forskningsrapporter publisert
Andre navn:
  • EFT blir ofte beskrevet som "psykologisk akupunktur"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusere eller eliminere mattrang
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
6 og 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i vekt
Tidsramme: 6 og 12 måneders oppfølging
6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peta Stapleton, PhD, Griffith University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMI-GU-42708

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matsuget

Kliniske studier på EFT – Emotional Freedom-teknikken

3
Abonnere