Randomizowane badanie kliniczne badające skuteczność EFT (technika emocjonalnej wolności) w przypadku głodu

W tym badaniu pilotażowym zbadany zostanie tylko jeden problem związany z odchudzaniem – zachcianki na jedzenie u osób z nadwagą (tj. BMI między 25-29,9) lub otyłych (BMI powyżej 30). Przypuszcza się, że pragnienie jedzenia jest ważną pośrednią zmienną przyczynową i rozwojem otyłości.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym zbadamy, czy względnie słabo zbadana procedura terapeutyczna oparta na energii, Techniki Emocjonalnej Wolności (EFT), może zmniejszyć apetyt na jedzenie u uczestników w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, i porównamy to z grupą oczekujących. Testom zostaną poddane następujące produkty spożywcze: czekolada, słone potrawy (np. chipsy, chipsy, solone orzechy), słodkie pokarmy węglowodanowe (np. ciastka, herbatniki, napoje bezalkoholowe/sodowane), pokarmy zawierające węglowodany, które nie są ani słodkie, ani słone, takie jak produkty rafinowane, takie jak chleb) oraz produkty zawierające kofeinę.

Badania dotyczące procedur opartych na energii (np. EFT) łączy strategie poznawcze z procedurami somatycznymi zaadaptowanymi z akupunktury i pokrewnych systemów w celu zmiany poznawczych, behawioralnych i neurochemicznych podstaw problemów psychologicznych. Często nazywana jest „akupunkturą psychologiczną”. Przeprowadzono niewiele odpowiednio kontrolowanych badań nad EFT, jednak akupunktura była dość obszernie badana, opublikowano setki raportów badawczych (patrz załączona bibliografia).

Badanie przesiewowe odbędzie się przez telefon za pomocą jednego z wybranych kwestionariuszy samoopisowych - Inwentarza Głodu Żywności (FCI; White i in., 2002). FCI jest wiarygodną i ważną miarą do oceny apetytu na określone rodzaje żywności: wysokotłuszczowe, słodycze, węglowodany/skrobie i tłuszcze typu fast food, z których wszystkie składają się na konstrukt wyższego rzędu „głód pokarmowy” lub całkowity FCI wynik (White i in., 2002). Wyższe liczby dla każdej z podskal odzwierciedlają większe zachcianki na ten rodzaj żywności, przy czym najwyższy wynik to 185. Wyniki 93 lub wyższe podczas badania przesiewowego zostaną wykorzystane do dopuszczenia pacjentów do następnej fazy wywiadu diagnostycznego w badaniu. Ponadto badani zostaną zapytani o wagę i wzrost w celu ustalenia BMI, co zostanie potwierdzone w wywiadzie diagnostycznym za pomocą standaryzowanej maszyny do ważenia.

Ustrukturyzowany Wywiad Kliniczny (SCID-II; Spitzer, Williams, Gibbon i First, 1990) zawiera 12 grup pytań odpowiadających 12 zaburzeniom osobowości i będzie używany jako narzędzie diagnostyczne w rozmowie bezpośredniej z osobami, które są odpowiednie z ekranu telefonu. Celem jest wykluczenie wszelkich aktywnych diagnoz z DSM-IV w celu uzyskania możliwie najczystszej próby nieklinicznej. Wszyscy uczestnicy zostaną powiadomieni listownie o wyniku wywiadu diagnostycznego, a osoby niekwalifikujące się do badania zostaną poinformowane, że nie spełniły kryteriów selekcji. Odpowiedni praktycy, którzy byliby w stanie zapewnić indywidualne wsparcie głodu, zostaną zapewnieni w formie pisemnej. Osoby, które spełniają kryteria diagnostyczne, zostaną o tym poinformowane i otrzymają odpowiednie skierowanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przy użyciu usługi Centrum Badań Klinicznych NHMRC) do bezpłatnego grupowego leczenia EFT lub warunku kontrolnego niebędącego listą oczekujących na leczenie o takim samym czasie trwania (4 tygodnie). Ten projekt zapewnia, że ​​potencjalne korzyści z leczenia nie wynikają ani z samego upływu czasu, ani z regresji do średniej. Aby ograniczyć wychodzenie z warunków listy oczekujących, z oczekującymi klientami zostanie nawiązanych kilka kontaktów. Na przykład wcześniej zaplanowane kontakty telefoniczne mogą zachować zgodność z warunkiem listy oczekujących.

Przed leczeniem wszyscy uczestnicy zostaną zważeni i zmierzeni pod kątem ich BMI, a wyniki głodu pokarmowego (przed, po i kontrolne) zostaną zmierzone za pomocą:

1. Ocena SUDS (subiektywna) w codziennych dziennikach żywności (dzienniki żywności zostały wybrane jako metoda najlepiej mierząca rzeczywiste zachowania żywieniowe)
2. Skala mocy żywności (Didie, 2003)
3. Inwentarz pragnienia jedzenia (White i in., 2002)

Trzy aspekty zachowań żywieniowych zostaną zmierzone za pomocą Poprawionej Skali Wstrzemięźliwości (Herman i Polivy, 1980). Pozycje są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 40. Wysokie wyniki wskazują na przewlekłą dietę, w której dana osoba stale zmienia i wyłącza dietę, zazwyczaj bez znacznej utraty wagi. Ograniczenia żywieniowe wydają się odgrywać przyczynową rolę w rozwoju zaburzeń odżywiania i otyłości oraz utraty kontroli nad spożyciem. Pragnienie jedzenia może wywoływać te zachowania żywieniowe.

Symptom Assessment 45 (SA-45, Strategic Advantage, 1998) zostanie wykorzystany do oceny symptomatologii w dziewięciu domenach psychiatrycznych oraz jako miara wyniku interwencji psychologicznej.

Informacje demograficzne zostaną zebrane w formie kwestionariusza na początku badania.

Interwencja EFT będzie składać się z 4 sesji (czas trwania 2 godziny) z pracą domową i będzie oparta na standardowym dostarczaniu EFT, zgodnie ze szkoleniem założyciela Gary'ego Craiga w zakresie certyfikacji EFT poziomu 1 (patrz http://www.emofree.com/WorkShop/ wytyczne-warsztatowe.htm#Poziom%201).