Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van EFT (Emotional Freedom Technique) voor voedselhonger

19 september 2009 bijgewerkt door: Soul Medicine Institute

De Emotional Freedom Technique (EFT) versus een wachtlijst voor voedselhonger: een gerandomiseerde klinische studie

Deze pilootstudie zal slechts één probleem onderzoeken bij gewichtsverlies - hunkeren naar voedsel bij mensen met overgewicht (d.w.z. BMI tussen 25-29,9) of zwaarlijvige (BMI groter dan 30) consumenten. Hunkering naar voedsel wordt verondersteld een belangrijke tussenliggende causale variabele te zijn en de ontwikkeling van obesitas.

Deze gerandomiseerde klinische studie zal onderzoeken of een relatief weinig onderzochte, op energie gebaseerde therapeutische procedure, Emotional Freedom Techniques (EFT), het hunkeren naar voedsel bij deelnemers kan verminderen onder laboratoriumgecontroleerde omstandigheden, en dit vergelijken met een wachtlijstgroep. De volgende voedingsmiddelen worden getest: chocolade, zoute voedingsmiddelen (bijv. chips, chips, gezouten noten), zoete koolhydraatrijke voedingsmiddelen (bijv. taarten, koekjes, frisdrank/frisdranken), koolhydraatrijke voedingsmiddelen die noch zoet noch zout zijn, zoals geraffineerde witte voedingsmiddelen zoals brood) en cafeïnehoudende producten.

Onderzoek naar op energie gebaseerde procedures (bijv. EFT) combineert cognitieve strategieën met somatische procedures die zijn overgenomen van acupunctuur en aanverwante systemen om de cognitieve, gedrags- en neurochemische grondslagen van psychische problemen te veranderen. Het wordt vaak "psychologische acupunctuur" genoemd. Er zijn maar weinig voldoende gecontroleerde onderzoeken naar EFT uitgevoerd, maar acupunctuur is behoorlijk uitgebreid bestudeerd, met honderden gepubliceerde onderzoeksrapporten (zie bijgevoegde referenties).

Screening vindt telefonisch plaats met een van de gekozen zelfrapportagevragenlijsten - de Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002). De FCI is een betrouwbare en geldige maatstaf voor de beoordeling van hunkering naar specifieke soorten voedsel: Vetrijk, Snoep, Koolhydraten/Zetmeel en Fastfoodvetten, die allemaal de hogere orde constructie van "hunkering naar voedsel" of het FCI Totaal omvatten. scoren (White et al., 2002). Hogere cijfers voor elk van de subschalen weerspiegelen een groter verlangen naar dat soort voedsel, waarbij de hoogste score 185 is. Scores van 93 of hoger tijdens de screening worden gebruikt om proefpersonen toe te laten tot de volgende diagnostische interviewfase van het onderzoek. Bovendien wordt de proefpersonen gevraagd naar hun gewicht en lengte om hun BMI vast te stellen en dit zal worden bevestigd in het diagnostisch interview met een gestandaardiseerde gewichtsmachine.

Het Structured Clinical Interview (SCID-II; Spitzer, Williams, Gibbon, & First, 1990) heeft 12 groepen vragen die overeenkomen met 12 persoonlijkheidsstoornissen en zal worden gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel in een face-to-face interview met proefpersonen die geschikt zijn van het telefoonscherm. Het doel is om alle actieve diagnoses uit de DSM-IV uit te sluiten om de zuiverste niet-klinische steekproef mogelijk te maken. Alle proefpersonen zullen per brief op de hoogte worden gebracht van de uitkomst van hun diagnostisch interview en degenen die niet geschikt zijn voor het onderzoek zullen worden verteld dat ze niet voldeden aan de selectiecriteria. Geschikte beoefenaars die in staat zouden zijn om individuele ondersteuning te bieden voor het hunkeren naar voedsel, zullen in schriftelijke vorm worden verstrekt. Proefpersonen die voldoen aan een diagnostische categorie zullen hiervan op de hoogte worden gesteld en passende verwijzing zal worden aangeboden.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (met behulp van de NHMRC Clinical Trials Center-service) aan een gratis groep EFT-behandelingsconditie of een niet-behandelingswachtlijst-controleconditie van dezelfde duur (4 weken). Dit ontwerp zorgt ervoor dat potentiële behandelingswinsten niet alleen te danken zijn aan het verstrijken van de tijd, noch aan regressie naar het gemiddelde. Om uitval door wachtlijstcondities te beperken, zullen meerdere contacten worden gelegd met de wachtende cliënten. Vooraf geplande telefonische contacten kunnen bijvoorbeeld de naleving van de wachtlijstvoorwaarde handhaven.

Voorafgaand aan de behandeling worden alle proefpersonen gewogen en wordt hun lengte gemeten voor hun BMI-status en worden de uitkomstmaten voor hunkering naar voedsel (pre, post en follow-up) gemeten met behulp van:

  1. SUDS-score (subjectief) in dagelijkse voedingsdagboeken (voedingsdagboeken werden gekozen als een methode die het beste eetgedrag in de praktijk meet)
  2. Kracht van voedselschaal (Didie, 2003)
  3. Inventarisatie van hunkering naar voedsel (White et al., 2002)

Drie aspecten van eetgedrag zullen worden gemeten met behulp van de Revised Restraint Scale (Herman & Polivy, 1980). De items worden opgeteld voor een totaalscore die varieert van 0 tot 40. Hoge scores duiden op chronisch diëten waarbij het individu constant aan en uit het dieet fietst, meestal zonder substantieel gewichtsverlies. Beperking van het voedingspatroon lijkt een oorzakelijke rol te spelen bij het ontstaan ​​van eetstoornissen en obesitas en verlies van controle over de inname. Hunkering naar voedsel kan dit eetgedrag veroorzaken.

De Symptom Assessment 45 (SA-45, Strategic Advantage, 1998) zal worden gebruikt om de symptomatologie in negen psychiatrische domeinen te beoordelen en om de uitkomst van de psychologische interventie te meten.

Aan het begin van het onderzoek zal demografische informatie worden verzameld in de vorm van een vragenlijst.

De EFT-interventie zal bestaan ​​uit 4 sessies (duur van 2 uur) met huiswerk en zal gebaseerd zijn op standaard levering van EFT, volgens de training van oprichter Gary Craig voor niveau 1 EFT-certificering (zie http://www.emofree.com/WorkShop/ werkplaatsrichtlijnen.htm#Level%201).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven via aankondigingen van de gemeenschap in gedrukte advertenties, radio en televisie. In- en uitsluitingscriteria worden in de advertenties benadrukt. Criteria zullen bestaan ​​uit: deelnemers die (l) ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar en niet lijden aan een ernstige psychologische beperking, (2) momenteel geen (psychologische of medische) behandeling ondergaan voor hun hunkering naar voedsel, (3) ermee instemmen om gecontacteerd te worden voor vervolgtesten. Vrouwen en mannen zullen worden opgenomen, en (4) actieve diagnoses van de SCID II en proefpersonen die 'zware' psychofarmaca gebruiken (zie bijgevoegde lijst) die gevoelens, onbedwingbare trek en gevoeligheid kunnen onderdrukken, worden uitgesloten.

Bekende patiënten met diabetes (type I en II) en hypoglykemie zullen worden uitgesloten vanwege eventuele fysiologische etiologie (gerelateerde effecten) van hunkering naar voedsel.

In aanmerking komende aanvragers wordt deelname aan het onderzoek aangeboden via een procedure voor geïnformeerde toestemming. Als onderdeel van het onderzoek zullen zelfrapportagevragenlijsten worden uitgegeven en hierin zal een demografische vragenlijst worden opgenomen. Alle identificerende informatie wordt vernietigd zodra de gegevens zijn geanalyseerd.

Ongeschikte deelnemers zullen in briefvorm op de hoogte worden gebracht dat ze niet voldeden aan de selectiecriteria, en een lijst met geschikte beoefenaars zal worden opgenomen als ze hun hunkering naar voedsel willen aanpakken. De studie zal een onderzoeksassistent gebruiken om deelnemers te screenen, vragenlijsten af ​​te nemen en gegevens te verzamelen . Afzonderlijke gekwalificeerde clinici voor de onderzoekende onderzoekers zullen worden gebruikt om de EFT-behandelingsconditie te leveren.

De behandelingen worden op een aantal geschikte locaties gegeven. Analyse zal pre- versus post-effecten voor elke interventie onderzoeken om eventuele verschillen in zelfrapportage te benadrukken, en een ANOVA met herhaalde metingen zal het effect van tijd op alle zelfrapportagescores onderzoeken.

De volgende vragen komen aan bod: vermindert EFT meer het hunkeren naar voedsel en het gewicht dan geen interventie? Omdat dit een pilotstudie is, wordt verwacht dat de resultaten alleen voor deze vragen een positieve richting kunnen aangeven. Vanwege de anekdotische suggestie dat EFT langdurige effecten heeft (zie http://www.emofree.com/articles.aspx?id=19), wordt verondersteld dat het hunkeren naar voedsel aanzienlijk zal verminderen met de EFT-interventie en consistent zal blijven bij het volgen punten omhoog. Er wordt verwacht dat de wachtlijstconditie onaangetast blijft voorafgaand aan enige behandelingsconditie. Toename van terughoudendheid bij het eten en afname van SUDS-scores en algemene psychopathologie worden verwacht met de EFT-interventie na de behandeling en zullen naar verwachting constant blijven na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Er wordt gekeken naar geslacht en leeftijd.

Er zal een standaardproces worden gebruikt voor geïnformeerde toestemming, inclusief een algemeen informatieblad voor proefpersonen en een toestemmingsformulier met vermelding van alle gebieden van psychologisch risico, voordelen van het onderzoek, details van de zelfrapportagevragenlijst en vervolgprocedures. Gedetailleerde informatie over wat hunkering naar voedsel inhoudt, zal aan alle proefpersonen worden gegeven, evenals informatie over vrijwillige betrokkenheid en stopzetting van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
        • School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria zullen bestaan ​​uit deelnemers zijn:

    l) ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar en geen ernstige psychische beperking heeft

    2) momenteel geen behandeling krijgen (psychisch of medisch) voor hun hunkering naar voedsel

    3) ga ermee akkoord dat er contact met u wordt opgenomen voor vervolgtesten.

  • Vrouwen en mannen zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve diagnoses van de SCID II en proefpersonen die 'zware' psychofarmaca gebruiken die gevoelens, verlangens en gevoeligheid kunnen onderdrukken, worden uitgesloten.
  • Bekende patiënten met diabetes (type I en II) en hypoglykemie zullen worden uitgesloten vanwege eventuele fysiologische etiologie (gerelateerde effecten) van hunkering naar voedsel.
  • Zwangere vrouwen worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A, B
A is behandelgroep B is wachtlijstgroep
EFT combineert cognitieve strategieën met somatische procedures die zijn overgenomen van acupunctuur en aanverwante systemen om de cognitieve, gedrags- en neurochemische grondslagen van psychische problemen te veranderen. Het wordt vaak "psychologische acupunctuur" genoemd. Er zijn weinig voldoende gecontroleerde onderzoeken naar EFT uitgevoerd, maar acupunctuur is behoorlijk uitgebreid bestudeerd en er zijn honderden onderzoeksrapporten gepubliceerd
Andere namen:
  • EFT wordt vaak beschreven als "psychologische acupunctuur"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering of eliminatie van hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden follow-up
6 en 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: Follow-up na 6 en 12 maanden
Follow-up na 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peta Stapleton, PhD, Griffith University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMI-GU-42708

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren