Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan EFT:n (emotional Freedom Technique) tehoa ruoanhimoon

lauantai 19. syyskuuta 2009 päivittänyt: Soul Medicine Institute

Emotional Freedom Technique (EFT) vs. jonotuslista ruoanhimolle: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa tarkastellaan vain yhtä painonpudotuksen ongelmaa - ylipainoisten ruuanhimoa (ts. BMI välillä 25-29,9) tai lihavilla (BMI yli 30) kuluttajilla. Ruokahalun oletetaan olevan tärkeä välissä oleva syy-muuttuja ja liikalihavuuden kehittyminen.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa selvitetään, voiko suhteellisen vähän tutkittu energiapohjainen hoitomenetelmä, Emotional Freedom Techniques (EFT) vähentää osallistujien ruoanhimoa laboratorio-kontrolloiduissa olosuhteissa, ja verrata tätä odotuslistaryhmään. Seuraavat elintarvikkeet testataan: suklaa, suolaiset (esim. perunalastut, perunalastut, suolapähkinät), makeat hiilihydraattiruoat (esim. kakut, keksit, virvoitusjuomat/virvoitusjuomat), hiilihydraattiruoat, jotka eivät ole makeita eivätkä suolaisia, kuten valkoiset jalostetut ruoat, kuten leipä) ja kofeiinia sisältävät tuotteet.

Energiapohjaisia ​​menetelmiä tutkiva tutkimus (esim. EFT) yhdistää kognitiiviset strategiat somaattisiin toimenpiteisiin, jotka on mukautettu akupunktiosta ja siihen liittyvistä järjestelmistä psykologisten ongelmien kognitiivisten, käyttäytymis- ja neurokemiallisten perusteiden muuttamiseksi. Sitä kutsutaan usein "psykologiseksi akupunktioksi". EFT:stä on tehty vain vähän riittävästi kontrolloituja tutkimuksia, mutta akupunktiota on tutkittu melko laajasti, ja satoja tutkimusraportteja on julkaistu (katso liitteenä olevat viitteet).

Seulonta suoritetaan puhelimitse yhdellä valituista itseraportointikyselylomakkeista - Food Craving Inventory (FCI; White et al., 2002). FCI on luotettava ja pätevä mittari tietyntyyppisten elintarvikkeiden himon arvioimiseen: runsaasti rasvaa, makeisia, hiilihydraatteja/tärkkelyksiä ja pikaruokarasvoja, jotka kaikki sisältävät korkeamman asteen "ruokahimo" tai FCI-kokonaisuuden. pisteet (White et al., 2002). Korkeammat luvut kussakin ala-asteikossa kuvastavat suurempaa himoa kyseiselle ruokatyypille, ja korkein pistemäärä on 185. Näytön aikana saatuja pisteitä 93 tai enemmän käytetään koehenkilöiden hyväksymiseen tutkimuksen seuraavaan diagnostiseen haastatteluvaiheeseen. Lisäksi koehenkilöiltä kysytään heidän painoaan ja pituuttaan BMI:n selvittämiseksi, ja tämä varmistetaan diagnostisessa haastattelussa standardoidulla painokoneella.

Strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-II; Spitzer, Williams, Gibbon & First, 1990) on 12 kysymysryhmää, jotka vastaavat 12:ta persoonallisuushäiriötä, ja sitä käytetään diagnostisena työkaluna kasvokkain soveltuvien koehenkilöiden haastattelussa. puhelimen näytöltä. Tavoitteena on sulkea pois kaikki aktiiviset diagnoosit DSM-IV:stä, jotta saadaan mahdollisimman puhdas ei-kliininen näyte. Kaikille koehenkilöille ilmoitetaan kirjeellä diagnostisen haastattelun tuloksista ja tutkimukseen sopimattomille ilmoitetaan, että he eivät täytä valintakriteerejä. Sopivat ammatinharjoittajat, jotka pystyvät antamaan yksilöllistä tukea ruokahaluihin, tarjotaan kirjallisesti. Diagnostisen luokan täyttäville koehenkilöille ilmoitetaan tästä ja heille tarjotaan asianmukainen lähete.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (NHMRC Clinical Trials Center -palvelun avulla) samanpituiseen (4 viikkoa) ilmaiseen EFT-ryhmähoitoon tai ei-hoitoon liittyvään jonotuslistaan. Tämä suunnittelu varmistaa, että mahdolliset hoidon hyödyt eivät johdu pelkästä ajan kulumisesta tai regressiosta keskiarvoon. Jonotuslistan ehdoista poistumisen rajoittamiseksi odottaviin asiakkaisiin otetaan useita yhteydenottoja. Esimerkiksi ennalta ajoitetut puhelinyhteydet voivat säilyttää jonotuslistan ehdon.

Ennen hoitoa kaikki koehenkilöt punnitaan ja heidän BMI-tilansa mitataan pituudesta ja ruokahalun tulosmittaukset (ennen, jälkeen ja seuranta) käyttäen:

  1. SUDS-luokitus (subjektiivinen) päivittäisissä ruokapäiväkirjoissa (ruokapäiväkirjat valittiin menetelmäksi, joka mittaa parhaiten todellista syömiskäyttäytymistä)
  2. Power of Food Scale (Didie, 2003)
  3. Food Craving Inventory (White et al., 2002)

Kolmea syömiskäyttäytymisen näkökohtaa mitataan käyttämällä Revised Restraint Scalea (Herman & Polivy, 1980). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–40. Korkeat pisteet osoittavat kroonista laihduttamista, jossa henkilö jatkaa jatkuvasti pyöräilyä ruokavaliosta ja sen jälkeen, tyypillisesti ilman merkittävää painonpudotusta. Ruokavalion hillitsemisellä näyttää olevan kausaalinen rooli syömishäiriöiden ja liikalihavuuden kehittymisessä ja syönnin hallinnan menetyksessä. Ruokahalu voi laukaista nämä syömiskäyttäytymiset.

Symptom Assessment 45:tä (SA-45, Strategic Advantage, 1998) käytetään oireiden arvioimiseen yhdeksällä psykiatrisella alueella ja psykologisen intervention tuloksen mittana.

Väestötiedot kerätään kyselylomakkeella tutkimuksen alussa.

EFT-interventio koostuu 4 istunnosta (2 tunnin kesto) ja kotitehtäviä, ja se perustuu EFT:n vakiotoimitukseen perustaja Gary Craigin tason 1 EFT-sertifiointikoulutuksen mukaisesti (katso http://www.emofree.com/WorkShop/ workshop-guidelines.htm#Level%201).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan yhteisön ilmoituksilla painetuissa mainoksissa, radiossa ja televisiossa. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit korostetaan mainoksessa. Kriteerit koostuvat seuraavista: osallistujat ovat (l) yli 18-vuotiaita ja alle 60-vuotiaita eivätkä heillä ole vakavia psyykkisiä vammoja, (2) eivät tällä hetkellä saa (psykologista tai lääketieteellistä) hoitoa ruokahalun vuoksi, (3) suostuvat yhteydenottoon seurantatestausta varten. Naiset ja miehet otetaan mukaan, ja (4) SCID II:n aktiiviset diagnoosit ja henkilöt, jotka käyttävät "raskasta" psykotrooppista lääkettä (katso liitteenä oleva luettelo), jotka voivat tukahduttaa tunteita, himoa ja herkkyyttä, suljetaan pois.

Tunnetut diabeteksesta (tyypin I ja II) ja hypoglykemiasta kärsivät suljetaan pois ruoanhimoon liittyvien fysiologisten syiden vuoksi.

Tukikelpoisille hakijoille tarjotaan osallistumista tutkimukseen tietoisen suostumusmenettelyn kautta. Itseraportointikyselyt julkaistaan ​​osana tutkimusta ja väestökyselylomake sisällytetään tähän. Kaikki tunnistetiedot tuhotaan, kun tiedot on analysoitu.

Sopimattomille osallistujille ilmoitetaan kirjeellä, että he eivät täytä valintakriteerejä, ja luettelo sopivista ammatinharjoittajista sisällytetään, jos he haluavat käsitellä ruokahaluaan. Tutkimuksessa käytetään tutkimusassistenttia osallistujien seulomiseen, kyselylomakkeiden ja tietojen keräämiseen. . Erillisiä päteviä kliinikkoja tutkiville tutkijoille käytetään EFT-hoitotilan toimittamiseen.

Hoidot toimitetaan useisiin sopiviin tiloihin. Analyysi tarkastelee kunkin interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä vaikutuksia korostaakseen mahdollisia eroja itseraportissa, ja toistuva mittausten ANOVA tutkii ajan vaikutusta kaikkiin itseraportin pisteisiin.

Seuraavat kysymykset käsitellään: vähentääkö EFT ruoanhimoa ja painoa enemmän kuin ei interventiota? On odotettavissa, että koska tämä on pilottitutkimus, tulokset voivat osoittaa positiivista suuntaa vain näille kysymyksille. Johtuen anekdoottisesta ehdotuksesta, jonka mukaan EFT:llä on pitkäkestoisia vaikutuksia (katso http://www.emofree.com/articles.aspx?id=19), oletetaan, että ruoanhimo vähenee merkittävästi EFT-intervention myötä ja pysyy johdonmukaisena seurannassa. pisteitä ylös. Odotetaan, että jonotuslistan ehto säilyy ennallaan ennen mitään hoitoehtoja. Syömisrajoitusten lisääntymistä ja SUDS-luokituksen ja yleisen psykopatologian laskua odotetaan EFT-intervention yhteydessä hoidon jälkeen, ja niiden odotetaan pysyvän vakiona 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Sukupuoli ja ikä selvitetään.

Tietoon perustuvaa suostumusta varten käytetään vakioprosessia, joka sisältää yleisen tietolomakkeen koehenkilöille ja suostumuslomakkeen, josta käyvät ilmi psykologiset riskit, tutkimuksen hyödyt, itseraportointikyselyn tiedot ja seurantamenettelyt. Kaikille koehenkilöille annetaan yksityiskohtaista tietoa siitä, mikä on ruoanhimo, sekä tietoa vapaaehtoisesta osallistumisesta ja opintojen keskeyttämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriteerit koostuvat osallistujista:

    l) yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias, eikä hänellä ole vakavaa henkistä vammaa

    2) jotka eivät tällä hetkellä saa (psykologista tai lääketieteellistä) hoitoa ruokahalunsa vuoksi

    3) suostut siihen, että sinuun otetaan yhteyttä jatkotestausta varten.

  • Mukaan otetaan naiset ja miehet

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset diagnoosit SCID II:sta ja henkilöt, jotka käyttävät "raskaita" psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat tukahduttaa tunteita, himoa ja herkkyyttä, suljetaan pois.
  • Tunnetut diabeteksesta (tyypin I ja II) ja hypoglykemiasta kärsivät suljetaan pois ruoanhimoon liittyvien fysiologisten syiden vuoksi.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A, B
A on hoitoryhmä B on jonotuslistaryhmä
EFT yhdistää kognitiiviset strategiat somaattisiin toimenpiteisiin, jotka on mukautettu akupunktiosta ja siihen liittyvistä järjestelmistä psykologisten ongelmien kognitiivisen, käyttäytymisen ja neurokemiallisen perustan muuttamiseksi. Sitä kutsutaan usein "psykologiseksi akupunktioksi". EFT:stä on tehty vähän riittävästi kontrolloituja tutkimuksia, mutta akupunktiota on tutkittu melko laajasti, ja satoja tutkimusraportteja on julkaistu.
Muut nimet:
  • EFT:tä kutsutaan usein "psykologiseksi akupunktioksi"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokahalun vähentäminen tai poistaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painon muutokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peta Stapleton, PhD, Griffith University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMI-GU-42708

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa