このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

タイの自閉症児における高圧酸素療法の臨床効果の臨床試験 (VPH)

2008年5月26日 更新者:Vachira Phuket Hospital

タイの自閉症児における高圧酸素療法の臨床効果に関する前向き非無作為非盲検研究

自閉症は、1. 社会的相互作用 2. 社会的コミュニケーション 3. 想像力の 3 つの機能障害を含む発達および行動パターンです。 自閉症児の治療、管理、取り扱いにおける避けられない困難が主な問題です。 彼らの記憶は写真や写真の記録にあるようで、通常の人口とは異なります。 多くの概念がありますが、有用な治療法、役に立たない、多くの研究に残っている長期化など、原因となる要因は簡潔ではありません。

HBOT (高圧酸素療法) は、窒素の不均衡 (減圧症症候群またはケーソン病) に対するタイの非常に近代的な治療法です。 自閉症の治療にどのように応用できるでしょうか? 仮説は、永久に損傷を受けた損傷の震源地を取り囲むニューロンが、酸素の増加によって再活性化できるという証拠を示しています。 酸素は、ヘモグロビンと結合して血漿に溶解する 2 つの形で血液中に存在します。 より多くの酸素がヘモグロビンによって運ばれますが、酸素は血液の液体部分によって溶解した形で組織に運ばれます。 HBOT は、脳を含む組織への血漿酸素を増加させる可能性があります。 酸素を少し変えるだけで、認知能力、社交性、睡眠、落ち着き、刺激の減少、言語の改善につながります。 グルタチオン(GSH)を増加させ、グルタチオン(GSH)は酸化ストレスを減少させ、金属化合物(水銀)を除去して自閉症を改善します。

この臨床試験研究は、1.一般自閉症 2.治療後のカイロプラクティック自閉症 3.投薬自閉症の 3 つの集団集団に分けられました。 この比較研究は、HBOT による治療前後の主な臨床症状を示しています。 この調査結果と分析は、今後のプロジェクト計画にとって最も重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

詳細な説明 小児における自閉症スペクトラム障害の早期発見と介入が非常に重要であるという一般的な合意があります。

自閉症の早期発見と治療に有益な効果を見出したいと考えています。 別の意味で、自閉症は治療可能であり、症状の初期段階で予防できることを宣言しています. 多くの研究によると、彼らは脳損傷が重金属の影響、化学中毒、感染、自己免疫反応、血流不足、酸素欠乏によって引き起こされる可能性があることを示していました. 自閉症の症状により良い結果をもたらすいくつかの効果があると主張された多くの代替療法がありますが、自閉症を完全に治すことができる確実なものはありません.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) は、減圧症症候群 (ケーソン病) の治療における新しい方法であり、糖尿病性創傷、熱傷などのいくつかの症状を伴う介入または付随治療に適用できます。

バチラ プーケット病院、HBOT センター、児童発達センターは 2002 年に設立されました。 この HBOT センターは、タイの地方病院の唯一の独立したセンターです。 私たちの議事録での熱狂的な質問は、HBOTおよび児童発達センターのセンターになる機会をどのように宣言するかでした.

HBOT が代替療法の効果的な方法である場合、多くの自閉症の子供たちを助けることができます。 私たちの進行中の研究では、親の意見では、HBOT が自閉症の代替療法の最も興味のない方法であることがわかりました。 (図1。)

  1. 一般情報として、サンプリング グループのほとんど (75.68%) は女性であり、高齢者グループの 40.54% は 30 ~ 40 歳であり、職業の 37.84% は従業員であり、教育の 32.43% は小学校です。
  2. 代替療法の意見に関する情報、ほとんどの親は音楽療法が最善の方法であると考えています。 2 つ目はカイロプラクティック、3 つ目はアート セラピーですが、ポニーを使ったアニマル セラピーは最も効果の低い方法です。

代替療法に関する知識のトピックでは、ほとんどの親はカイロプラクティック、アートセラピー、音楽療法を順番に知っています。 両親は、高圧酸素療法についてはほとんど知りません。

彼らは音楽療法、カイロプラクティック、アートセラピーに興味を持っています。 しかし、彼らはポニーと犬のアニマルセラピーにはあまり興味がありません。 研究者は、それぞれの治療法についての親の知識が、子供のために選択する意思決定に影響を与えると考えています。 Vachira Phuket Hospital には、自閉症の子供のための新しい治療法である高圧酸素療法 (Chamber) がありますが、親はそれについての知識がありません。 したがって、研究者は、この治療法から最大限の利益を得るために、どのように情報を両親に提供すべきかを考えています.

図1。 2007 年 7 月、ヴァチラ プーケット病院でのさまざまな治療法における効果的、知識、および興味に関する自閉症の親の態度調査

HBOT が自閉症の治療にどれほど効果的かを証明し、先行する仮説で自閉症の病理メカニズムを表す機会が何であれ.

利点

  1. 管理者のサポートが提供されます。
  2. 機器(HBOT)は開発トレーニングクリニックと同じ場所にあります。
  3. さまざまな関連経験を持つ専門医と、子供と親(養育者)に慣れ親しんだ発達看護師、心理学者による研究。
  4. 小さな州にある交通の便。
  5. この HBOT は、タイ公衆衛生省の管轄下にある単独の装置です。

短所

  1. タイでは、HBOT に関する知識に関する出版物は非常に少ない。
  2. 有害である可能性が隠されている未知の可能性があります。
  3. 汚名は、これらの子供たちの親にとってデリケートなポイントです。
  4. 予期せぬことが起こると、心配や罪悪感が生まれやすいのです。
  5. プーケットのような小さな州は、研究や研究の登録のためのボランティアを見つけるのが難しいかもしれません.
  6. 採点フォームを含む情報収集および評価プロセスは、標準化の段階にあり、最新のものではない可能性があります。

問題解決計画

  1. HBOT に関する知識を、保護者や地域社会にますます伝えます。
  2. 治療前の評価は、優れた臨床実践に従って慎重に評価されました。
  3. 彼らの名誉と患者の権利を尊重し、ボランティアの秘密を守ります。
  4. 保護者を安心させ、心配している問題の詳細を明確にしました。 戦略を明示的かつゆっくりと説明しました。
  5. したがって、小グループで研究され、ボランティアの記述的研究のために詳細に統合された閉鎖観察が適用されました。
  6. この研究の一部が明確に理解されていない場合、それはパイロット研究である可能性があります。 そして、その後の研究計画は、私たちの豊富な経験に基づいて、事前に適合したデザインと方法論で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Phuket、タイ、83000
        • Vachira Phuket Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男女
  2. 高齢者全員
  3. すべての教育を受けたグループ
  4. 診断 - 自閉症障害、自閉症スペクトラム
  5. 主な症状 - 発達の遅れ、発話の遅れ

除外基準:

  1. 制御不能な重度の爆発行動
  2. 発作、耳の感染症などの制御されていない器質的または身体的症状
  3. 重度の恐怖症または恐ろしい症状
  4. 親も世話人もいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HBOT

現在承認されている HBOT のアプリケーション (2008) 2003 年 1 月、ANDI インターナショナル

  1. 空気またはガスの塞栓
  2. 減圧症
  3. 一酸化炭素中毒
  4. クロストリジウム性筋壊死(ガス壊疽)
  5. 壊死性筋膜炎
  6. 圧挫(コンパートメント症候群)
  7. 選択された問題のある傷
  8. 損なわれた皮弁または移植片
  9. 難治性骨髄炎
  10. 失血による異常な貧血
  11. 骨放射線壊死
  12. 熱傷および放射線組織損傷
  13. 糖尿病の傷
  14. 頭蓋内膿瘍
  15. 脳損傷およびその他の頭部外傷
  16. 脳性麻痺
  17. 高山病
  18. ライム病
他の名前:
  • HBOT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発達および技能訓練評価、ラジャヌクル病院第 5 版
時間枠:10セッションの評価
10セッションの評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
発達および技能訓練評価、ラジャヌクル病院第 5 版
時間枠:20セッション評価
20セッション評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jessada Chungpaibulpatana, MD.、Vachira Phuket Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月26日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VP 000001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する