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Un essai clinique des effets cliniques de l'oxygénothérapie hyperbare chez les enfants autistes thaïlandais (VPH)

26 mai 2008 mis à jour par: Vachira Phuket Hospital

Une étude prospective, non randomisée et ouverte sur les effets cliniques de l'oxygénothérapie hyperbare chez les enfants autistes thaïlandais

L'autisme est un modèle de développement et de comportement qui comprend la triade de déficiences, 1. interaction sociale 2. communication sociale 3. imagination. Les difficultés inévitables dans le traitement, la prise en charge et la prise en charge des enfants autistes sont les principaux problèmes. Leurs souvenirs sont apparemment dans des enregistrements d'images ou de photos, qui sont différents de la population normale. Il existe de nombreux concepts mais pas concis dans les facteurs causals, y compris les traitements utiles, inutiles et prolongés restant dans de nombreuses études.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) est un traitement assez moderne en Thaïlande pour le déséquilibre azoté (maladie de décompression ou maladie de Caisson). Comment pouvons-nous l'appliquer pour traiter l'autisme ? Une hypothèse montre que les neurones entourant l'épicentre endommagé de façon permanente de la blessure peuvent être réactivés avec une augmentation de l'oxygène. L'oxygène existe dans le sang sous deux formes, combiné à l'hémoglobine et dissous dans le plasma. Plus d'oxygène est transporté par l'hémoglobine, mais l'oxygène est délivré aux tissus sous forme dissoute par la partie liquide du sang. L'OHB peut augmenter l'apport plasmatique d'oxygène aux tissus, y compris le cerveau. Un petit changement d'oxygène peut apporter de meilleures améliorations dans : les capacités cognitives, la socialisation, le sommeil, le calme, la diminution du rythme et le langage. Il peut faire augmenter le glutathion (GSH) et le glutathion (GSH) peut diminuer le stress oxydatif avec pour effet d'éliminer les composés métalliques (mercure) pour améliorer l'autisme.

Cette étude d'essai clinique a été divisée en 3 groupes de population 1. autisme général 2. autisme chiropratique post-traitement 3. autisme médicamenteux. Cette étude comparative montre les principaux symptômes cliniques avant et après le traitement par OHB. Les résultats et l'analyse de cette étude sont les plus importants pour la planification de nos projets futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée Il existe un consensus général sur le fait que l'identification précoce des troubles du spectre autistique chez les enfants et l'intervention sont extrêmement importantes.

Nous aimerions connaître les effets bénéfiques pour l'identification et le traitement précoces de l'autisme. Autre sens, il déclare que l'autisme est traitable et peut être prévenu au stade précoce des symptômes. Selon de nombreuses études, ils avaient montré que les lésions cérébrales pouvaient être causées par des effets de métaux lourds, un empoisonnement chimique, une infection, une réponse auto-immune, une mauvaise circulation sanguine, un manque d'oxygène. Il existe de nombreuses thérapies alternatives dont on prétend qu'elles ont certains effets pour obtenir de meilleurs résultats sur les symptômes autistiques, mais aucune ne peut définitivement guérir l'autisme.

L'OHB (oxygénothérapie hyperbare) est une nouvelle voie dans le traitement du syndrome de la maladie de décompression (maladie de Caisson) et elle peut être appliquée pour intervenir ou des traitements concomitants avec certains symptômes tels que les plaies diabétiques, les brûlures.

L'hôpital Vachira Phuket, centre HBOT et centre de développement de l'enfant a été créé en 2002. Ce centre HBOT est le seul centre autonome des hôpitaux provinciaux en Thaïlande. Des questions enthousiastes dans nos délibérations étaient de savoir comment déclarer nos opportunités d'être un centre en HBOT et un centre de développement de l'enfant.

Si l'OHB peut être une méthode efficace dans les thérapies alternatives, nous pouvons aider nos nombreux enfants autistes. Dans notre étude précédente, nous avons constaté que l'OHB était la méthode la moins intéressante de thérapies alternatives pour l'autisme dans les opinions parentales. (Figure 1.)

  1. Informations générales, la plupart des groupes d'échantillonnage (75,68%) sont des femmes, 40,54% des tranches d'âge ont 30-40 ans, 37,84% des professions sont des employés et 32,43% des formations sont l'école primaire.
  2. Information sur l'opinion des thérapies alternatives, la plupart des parents pensent que la musicothérapie est la meilleure voie. La seconde est la chiropratique et la troisième est l'art-thérapie mais la zoothérapie avec le poney est le moyen le moins efficace.

Dans le domaine des connaissances sur les thérapies alternatives, la plupart des parents connaissent la chiropratique, l'art-thérapie et la musicothérapie en tant que séquence. Les parents connaissent le moins l'oxygénothérapie hyperbare.

Ils se sont intéressés à la musicothérapie, à la chiropratique et à l'art-thérapie comme séquence. Mais ils s'intéressent à la zoothérapie avec le poney et le chien au minimum. Les chercheurs pensent que les connaissances des parents sur chaque thérapie affectent leur décision de choisir pour leurs enfants. L'hôpital Vachira Phuket propose une oxygénothérapie hyperbare (chambre) qui est la nouvelle thérapie pour les enfants autistes, mais les parents n'en ont pas la connaissance. Ainsi, les chercheurs se demandent comment donner l'information aux parents afin de tirer le meilleur parti de cette thérapie.

Figure 1. Enquêtes sur l'attitude des parents autistes en matière de connaissances, d'efficacité et d'intérêt dans diverses thérapies à l'hôpital Vachira Phuket, juillet 2007

Quelles que soient nos chances de prouver l'efficacité de l'OHB dans le traitement de l'autisme et de représenter les mécanismes de la pathologie autistique dans les hypothèses précédentes.

Avantages

  1. Le support de l'administrateur est fourni.
  2. L'équipement (HBOT) est au même endroit que la clinique de formation au développement.
  3. Étude par des médecins professionnels dans diverses expériences associées et l'infirmière de développement, psychologue qui s'habitue avec les enfants et les parents (gardiens).
  4. Commodité dans le transport, qui est dans une petite province.
  5. Ce HBOT est un équipement solitaire, régi par le ministère thaïlandais de la santé publique.

Désavantages

  1. La publication dans les connaissances sur l'OHB est très faible en Thaïlande.
  2. Nocif peut être inconnu caché.
  3. La stigmatisation est un point délicat chez les parents de ces enfants.
  4. Des sentiments d'inquiétude et de culpabilité se produisent facilement chez les parents lorsque quelque chose peut se produire de manière inattendue.
  5. Une petite province comme Phuket peut avoir du mal à trouver des volontaires pour la recherche ou l'inscription aux études.
  6. Les processus de collecte d'informations et d'évaluation, y compris les formulaires de notation, peuvent être sous-standardisés et ne pas être à jour.

Plans de résolution de problèmes

  1. Des connaissances éclairées sur l'OHB, de plus en plus, aux parents et à la communauté.
  2. L'évaluation pré-thérapeutique a été soigneusement évaluée selon les bonnes pratiques cliniques.
  3. Respecté à leur honneur, droit du patient et gardé confidentiel des bénévoles.
  4. A rassuré les parents et clarifié en détail leurs problèmes. A expliqué les stratégies explicitement et lentement.
  5. Donc étudié en petit groupe, l'observation fermée a été appliquée pour être intégrée dans les détails pour une étude descriptive chez les volontaires.
  6. Il pourrait s'agir d'une étude pilote si toutes les parties de cette étude n'étaient pas clairement comprises. Et par la suite, la planification de l'étude à l'avenir se fera dans la conception et la méthodologie conformes à l'avance à la suite de nos expériences bien informées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Phuket, Thaïlande, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux sexes
  2. Tout groupe d'âge
  3. Tous les groupes instruits
  4. Diagnostic - Trouble autistique, Spectres autistiques
  5. Principaux symptômes - retard de développement, retard d'élocution

Critère d'exclusion:

  1. Comportements explosifs sévères non contrôlés
  2. Symptômes organiques ou physiques incontrôlés tels que convulsions, infection de l'oreille
  3. Symptômes phobiques ou effrayants graves
  4. Pas de parent ou de gardien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OHB

Applications acceptées actuelles de HBOT (2008) janvier 2003, ANDI International

  1. Embolie d'air ou de gaz
  2. Maladie de décompression
  3. Empoisonnement au monoxyde de carbone
  4. Myonécrose clostridienne (gangrène gazeuse)
  5. Fasciite nécrosante
  6. Blessure par écrasement (syndromes de compartiment)
  7. Blessures problématiques sélectionnées
  8. Lambeaux ou greffes de peau compromis
  9. Ostéomyélite réfractaire
  10. Anémie exceptionnelle due à une perte de sang
  11. Ostéoradionécrose
  12. Brûlures thermiques et lésions tissulaires par rayonnement
  13. Plaies diabétiques
  14. Abcès intra-crânien
  15. Lésions cérébrales et autres traumatismes crâniens
  16. Paralysie cérébrale
  17. Mal des hautes altitudes
  18. maladie de Lyme
Autres noms:
  • OHB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la formation développementale et des compétences, Rajanukul Hospital 5e édition
Délai: 10 séances d'évaluation
10 séances d'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la formation développementale et des compétences, Rajanukul Hospital 5e édition
Délai: 20 séances d'évaluation
20 séances d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2008

Première publication (Estimation)

2 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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