- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00670891
Un essai clinique des effets cliniques de l'oxygénothérapie hyperbare chez les enfants autistes thaïlandais (VPH)
Une étude prospective, non randomisée et ouverte sur les effets cliniques de l'oxygénothérapie hyperbare chez les enfants autistes thaïlandais
L'autisme est un modèle de développement et de comportement qui comprend la triade de déficiences, 1. interaction sociale 2. communication sociale 3. imagination. Les difficultés inévitables dans le traitement, la prise en charge et la prise en charge des enfants autistes sont les principaux problèmes. Leurs souvenirs sont apparemment dans des enregistrements d'images ou de photos, qui sont différents de la population normale. Il existe de nombreux concepts mais pas concis dans les facteurs causals, y compris les traitements utiles, inutiles et prolongés restant dans de nombreuses études.
HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) est un traitement assez moderne en Thaïlande pour le déséquilibre azoté (maladie de décompression ou maladie de Caisson). Comment pouvons-nous l'appliquer pour traiter l'autisme ? Une hypothèse montre que les neurones entourant l'épicentre endommagé de façon permanente de la blessure peuvent être réactivés avec une augmentation de l'oxygène. L'oxygène existe dans le sang sous deux formes, combiné à l'hémoglobine et dissous dans le plasma. Plus d'oxygène est transporté par l'hémoglobine, mais l'oxygène est délivré aux tissus sous forme dissoute par la partie liquide du sang. L'OHB peut augmenter l'apport plasmatique d'oxygène aux tissus, y compris le cerveau. Un petit changement d'oxygène peut apporter de meilleures améliorations dans : les capacités cognitives, la socialisation, le sommeil, le calme, la diminution du rythme et le langage. Il peut faire augmenter le glutathion (GSH) et le glutathion (GSH) peut diminuer le stress oxydatif avec pour effet d'éliminer les composés métalliques (mercure) pour améliorer l'autisme.
Cette étude d'essai clinique a été divisée en 3 groupes de population 1. autisme général 2. autisme chiropratique post-traitement 3. autisme médicamenteux. Cette étude comparative montre les principaux symptômes cliniques avant et après le traitement par OHB. Les résultats et l'analyse de cette étude sont les plus importants pour la planification de nos projets futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée Il existe un consensus général sur le fait que l'identification précoce des troubles du spectre autistique chez les enfants et l'intervention sont extrêmement importantes.
Nous aimerions connaître les effets bénéfiques pour l'identification et le traitement précoces de l'autisme. Autre sens, il déclare que l'autisme est traitable et peut être prévenu au stade précoce des symptômes. Selon de nombreuses études, ils avaient montré que les lésions cérébrales pouvaient être causées par des effets de métaux lourds, un empoisonnement chimique, une infection, une réponse auto-immune, une mauvaise circulation sanguine, un manque d'oxygène. Il existe de nombreuses thérapies alternatives dont on prétend qu'elles ont certains effets pour obtenir de meilleurs résultats sur les symptômes autistiques, mais aucune ne peut définitivement guérir l'autisme.
L'OHB (oxygénothérapie hyperbare) est une nouvelle voie dans le traitement du syndrome de la maladie de décompression (maladie de Caisson) et elle peut être appliquée pour intervenir ou des traitements concomitants avec certains symptômes tels que les plaies diabétiques, les brûlures.
L'hôpital Vachira Phuket, centre HBOT et centre de développement de l'enfant a été créé en 2002. Ce centre HBOT est le seul centre autonome des hôpitaux provinciaux en Thaïlande. Des questions enthousiastes dans nos délibérations étaient de savoir comment déclarer nos opportunités d'être un centre en HBOT et un centre de développement de l'enfant.
Si l'OHB peut être une méthode efficace dans les thérapies alternatives, nous pouvons aider nos nombreux enfants autistes. Dans notre étude précédente, nous avons constaté que l'OHB était la méthode la moins intéressante de thérapies alternatives pour l'autisme dans les opinions parentales. (Figure 1.)
- Informations générales, la plupart des groupes d'échantillonnage (75,68%) sont des femmes, 40,54% des tranches d'âge ont 30-40 ans, 37,84% des professions sont des employés et 32,43% des formations sont l'école primaire.
- Information sur l'opinion des thérapies alternatives, la plupart des parents pensent que la musicothérapie est la meilleure voie. La seconde est la chiropratique et la troisième est l'art-thérapie mais la zoothérapie avec le poney est le moyen le moins efficace.
Dans le domaine des connaissances sur les thérapies alternatives, la plupart des parents connaissent la chiropratique, l'art-thérapie et la musicothérapie en tant que séquence. Les parents connaissent le moins l'oxygénothérapie hyperbare.
Ils se sont intéressés à la musicothérapie, à la chiropratique et à l'art-thérapie comme séquence. Mais ils s'intéressent à la zoothérapie avec le poney et le chien au minimum. Les chercheurs pensent que les connaissances des parents sur chaque thérapie affectent leur décision de choisir pour leurs enfants. L'hôpital Vachira Phuket propose une oxygénothérapie hyperbare (chambre) qui est la nouvelle thérapie pour les enfants autistes, mais les parents n'en ont pas la connaissance. Ainsi, les chercheurs se demandent comment donner l'information aux parents afin de tirer le meilleur parti de cette thérapie.
Figure 1. Enquêtes sur l'attitude des parents autistes en matière de connaissances, d'efficacité et d'intérêt dans diverses thérapies à l'hôpital Vachira Phuket, juillet 2007
Quelles que soient nos chances de prouver l'efficacité de l'OHB dans le traitement de l'autisme et de représenter les mécanismes de la pathologie autistique dans les hypothèses précédentes.
Avantages
- Le support de l'administrateur est fourni.
- L'équipement (HBOT) est au même endroit que la clinique de formation au développement.
- Étude par des médecins professionnels dans diverses expériences associées et l'infirmière de développement, psychologue qui s'habitue avec les enfants et les parents (gardiens).
- Commodité dans le transport, qui est dans une petite province.
- Ce HBOT est un équipement solitaire, régi par le ministère thaïlandais de la santé publique.
Désavantages
- La publication dans les connaissances sur l'OHB est très faible en Thaïlande.
- Nocif peut être inconnu caché.
- La stigmatisation est un point délicat chez les parents de ces enfants.
- Des sentiments d'inquiétude et de culpabilité se produisent facilement chez les parents lorsque quelque chose peut se produire de manière inattendue.
- Une petite province comme Phuket peut avoir du mal à trouver des volontaires pour la recherche ou l'inscription aux études.
- Les processus de collecte d'informations et d'évaluation, y compris les formulaires de notation, peuvent être sous-standardisés et ne pas être à jour.
Plans de résolution de problèmes
- Des connaissances éclairées sur l'OHB, de plus en plus, aux parents et à la communauté.
- L'évaluation pré-thérapeutique a été soigneusement évaluée selon les bonnes pratiques cliniques.
- Respecté à leur honneur, droit du patient et gardé confidentiel des bénévoles.
- A rassuré les parents et clarifié en détail leurs problèmes. A expliqué les stratégies explicitement et lentement.
- Donc étudié en petit groupe, l'observation fermée a été appliquée pour être intégrée dans les détails pour une étude descriptive chez les volontaires.
- Il pourrait s'agir d'une étude pilote si toutes les parties de cette étude n'étaient pas clairement comprises. Et par la suite, la planification de l'étude à l'avenir se fera dans la conception et la méthodologie conformes à l'avance à la suite de nos expériences bien informées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Phuket, Thaïlande, 83000
- Vachira Phuket Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Tout groupe d'âge
- Tous les groupes instruits
- Diagnostic - Trouble autistique, Spectres autistiques
- Principaux symptômes - retard de développement, retard d'élocution
Critère d'exclusion:
- Comportements explosifs sévères non contrôlés
- Symptômes organiques ou physiques incontrôlés tels que convulsions, infection de l'oreille
- Symptômes phobiques ou effrayants graves
- Pas de parent ou de gardien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OHB
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Applications acceptées actuelles de HBOT (2008) janvier 2003, ANDI International
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de la formation développementale et des compétences, Rajanukul Hospital 5e édition
Délai: 10 séances d'évaluation
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10 séances d'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la formation développementale et des compétences, Rajanukul Hospital 5e édition
Délai: 20 séances d'évaluation
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20 séances d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP 000001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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