Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar de klinische effecten van hyperbare zuurstoftherapie bij Thaise autistische kinderen (VPH)

26 mei 2008 bijgewerkt door: Vachira Phuket Hospital

Een prospectief, niet-gerandomiseerd, open-label onderzoek naar de klinische effecten van hyperbare zuurstoftherapie bij Thaise autistische kinderen

Autisme is een ontwikkelings- en gedragspatroon dat de triade van beperkingen omvat: 1. sociale interactie 2. sociale communicatie 3. verbeeldingskracht. Onvermijdelijke problemen bij de behandeling, het omgaan met en omgaan met autistische kinderen zijn de belangrijkste problemen. Hun herinneringen zijn schijnbaar in foto- of fotorecords, die verschillen van de normale bevolking. Er zijn veel concepten, maar geen beknopte oorzakelijke factoren, waaronder nuttige behandelingen, nutteloos en langdurig blijven in veel onderzoeken.

HBOT (Hyperbare Zuurstoftherapie) is een vrij moderne behandeling in Thailand voor stikstofonevenwichtigheid (decompressieziektesyndroom of ziekte van Caisson). Hoe kunnen we het toepassen om autisme te behandelen? Een hypothese toont aan dat neuronen rond het permanent beschadigde epicentrum van letsel kunnen worden gereactiveerd met meer zuurstof. Zuurstof bestaat in twee vormen in het bloed, gecombineerd met hemoglobine en opgelost in plasma. Meer zuurstof wordt getransporteerd door hemoglobine, maar zuurstof wordt in opgeloste vorm aan de weefsels afgegeven door het vloeibare deel van het bloed. HBOT kan de plasmazuurstof naar de weefsels, inclusief de hersenen, verhogen. Een kleine verandering in zuurstof kan zorgen voor betere verbeteringen in: cognitief vermogen, socialisatie, slaap, kalmte, verminderde stimulatie en taal. Het kan glutathion (GSH) verhogen en glutathion (GSH) kan oxidatieve stress verminderen met als effect dat metaalverbindingen (kwik) worden verwijderd om autisme te verbeteren.

Deze klinische proefstudie verdeelde zich in 3 groepspopulaties 1. algemeen autisme 2. chiropractisch autisme na behandeling 3. medicamenteus autisme. Deze vergelijkende studie toont de belangrijkste klinische symptomen voor en na de behandeling met HBOT. Deze studieresultaten en analyse zijn het belangrijkst voor onze verdere projectplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving Men is het er algemeen over eens dat vroege identificatie van stoornissen in het autistisch spectrum bij kinderen en interventie uiterst belangrijk is.

We willen graag weten wat de gunstige effecten zijn voor vroege signalering en behandeling van autisme. Een andere betekenis is dat het verklaart dat autisme behandelbaar is en kan worden voorkomen in een vroeg stadium van de symptomen. Volgens veel onderzoeken hadden ze aangetoond dat hersenletsel kan worden veroorzaakt door effecten van zware metalen, chemische vergiftiging, infectie, auto-immuunreactie, slechte doorbloeding, gebrek aan zuurstof. Er zijn veel alternatieve therapieën waarvan wordt beweerd dat ze bepaalde effecten hebben om betere resultaten te boeken bij autistische symptomen, maar er is geen definitieve die het autisme absoluut zou kunnen genezen.

HBOT (Hyperbare Zuurstof Therapie) is een nieuwe manier in de behandeling van decompressieziektesyndroom (ziekte van Caisson) en kan worden toegepast als tussenbehandeling of gelijktijdige behandelingen met bepaalde symptomen zoals diabetische wonden, brandwonden.

Vachira Phuket Hospital, HBOT-centrum en ontwikkelingscentrum voor kinderen werd opgericht in 2002. Dit HBOT-centrum is het enige op zichzelf staande centrum van provinciale ziekenhuizen in Thailand. Enthousiaste vragen in onze procedures waren hoe we onze kansen konden verklaren om een ​​centrum in HBOT en een ontwikkelingscentrum voor kinderen te zijn.

Als HBOT een effectieve methode kan zijn in alternatieve therapieën, kunnen we onze talrijke autistische kinderen helpen. In onze lopende studie ontdekten we dat HBOT volgens de mening van ouders de minst interessante methode was van alternatieve therapieën voor autisme. (Figuur 1.)

  1. Algemene informatie, de meeste steekproefgroepen (75,68%) zijn vrouw, 40,54% van de leeftijdsgroepen is 30-40 jaar oud, 37,84% van de beroepen is werknemer en 32,43% van de opleidingen is lager onderwijs.
  2. Informatie over de mening van alternatieve therapieën, de meeste ouders denken dat muziektherapie de beste manier is. De tweede is chiropractie en de derde is kunsttherapie, maar diertherapie met de pony is de minst effectieve manier.

In het onderwerp van de kennis over alternatieve therapieën, weten de meeste ouders over chiropractie, beeldende therapie en muziektherapie als volgorde. De ouders kennen Hyperbare Zuurstof Therapie als minst.

Ze waren geïnteresseerd in muziektherapie, chiropractie en beeldende therapie als sequentie. Maar ze zijn geïnteresseerd in dierentherapie met pony en hond als minst. De onderzoekers denken dat de kennis van de ouders over elke therapie van invloed is op hun besluitvorming om voor hun kinderen te kiezen. Vachira Phuket Hospital heeft hyperbare zuurstoftherapie (kamer), de nieuwe therapie voor autistische kinderen, maar de ouders weten er niet van. De onderzoekers vragen zich dus af hoe we de informatie aan de ouders moeten geven om het meeste voordeel uit deze therapie te halen.

Figuur 1. Autistische ouderlijke attitude-enquêtes in effectief, kennis en interessant in verschillende therapieën in het Vachira Phuket Hospital, juli 2007

Wat het ook is, onze kansen om te bewijzen hoe effectief HBOT is bij de behandeling van autisme en om autistische pathologiemechanismen te vertegenwoordigen in voorgaande hypothesen.

Voordelen

  1. Ondersteuning van de beheerder is aanwezig.
  2. Equipment (HBOT) zit op dezelfde plek als Development Training Clinic.
  3. Studie door beroepsartsen in diverse bijbehorende ervaringen en de ontwikkelingsverpleegkundige, psycholoog die gewend is met kinderen en de ouders (verzorgers).
  4. Gemak in transport, dat zich in een kleine provincie bevindt.
  5. Deze HBOT is een eenzame uitrusting, beheerd door het Thaise Ministerie van Volksgezondheid.

Nadelen

  1. Publicatie in kennis over HBOT is erg laag in Thailand.
  2. Schadelijk kan onbekend verborgen zijn.
  3. Stigmatisering is een delicaat punt bij de ouders van deze kinderen.
  4. Piekeren en schuldgevoelens komen gemakkelijk voor bij de ouders als er iets onverwachts gebeurt.
  5. Een kleine provincie zoals Phuket kan moeilijk zijn om vrijwilligers te vinden voor onderzoek of inschrijving voor een studie.
  6. Informatieverzameling en beoordelingsprocessen, inclusief scoreformulieren, zijn mogelijk niet gestandaardiseerd en niet up-to-date.

Probleemoplossende plannen

  1. Geïnformeerde kennis over HBOT, meer en meer, aan de ouders en de gemeenschap.
  2. De evaluatie voorafgaand aan de behandeling werd zorgvuldig geëvalueerd volgens goede klinische praktijken.
  3. Gerespecteerd tot hun eer, het recht van de patiënt en vertrouwelijk gehouden door de vrijwilligers.
  4. Stelde de ouders gerust en verduidelijkte de details van hun bezorgde problemen. Legde de strategieën expliciet en langzaam uit.
  5. Daarom bestudeerd in een kleine groep, werd gesloten observatie toegepast tot in details geïntegreerd voor beschrijvend onderzoek bij de vrijwilligers.
  6. Het zou een pilootstudie kunnen zijn als hun delen van deze studie niet duidelijk begrepen werden. En daarna zal de studieplanning in de toekomst worden gedaan in het vooraf conforme ontwerp en de methodologie volgens onze deskundige ervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide geslachten
  2. Alle leeftijdsgroepen
  3. Alle opgeleide groep
  4. Diagnose - Autistische stoornis, Autistische spectrums
  5. Belangrijkste symptomen - vertraagde ontwikkeling, vertraagde spraak

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerd ernstig explosief gedrag
  2. Ongecontroleerde organische of fysieke symptomen zoals epileptische aanvallen, oorontsteking
  3. Ernstige fobische of angstige symptomen
  4. Geen ouder of verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HBOT

Huidige geaccepteerde toepassingen van HBOT (2008) Jan 2003, ANDI International

  1. Lucht- of gasembolie
  2. Decompressieziekte
  3. Koolmonoxide in evenwicht
  4. Clostridiale myonecrose (gasgangreen)
  5. Necrotiserende fasciitis
  6. Crush Injury (compartimentssyndroom)
  7. Geselecteerde probleemwonden
  8. Gecompromitteerde huidflappen of transplantaten
  9. Refractaire osteomyelitis
  10. Uitzonderlijke bloedarmoede door bloedverlies
  11. Osteoradionecrose
  12. Thermische brandwonden en weefselbeschadiging door straling
  13. Diabetische wonden
  14. Intra-craniaal abces
  15. Hersenletsel en ander hoofdtrauma
  16. Cerebrale parese
  17. Ziekte op grote hoogte
  18. ziekte van Lyme
Andere namen:
  • HBOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van ontwikkelings- en vaardigheidstraining, Rajanukul Hospital 5e editie
Tijdsspanne: Beoordeling van 10 sessies
Beoordeling van 10 sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van ontwikkelings- en vaardigheidstraining, Rajanukul Hospital 5e editie
Tijdsspanne: Beoordeling van 20 sessies
Beoordeling van 20 sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

2 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

3
Abonneren