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태국 자폐아동에 대한 고압산소치료의 임상적 효과에 대한 임상시험 (VPH)

2008년 5월 26일 업데이트: Vachira Phuket Hospital

태국 자폐 아동의 고압산소 요법의 임상적 효과에 대한 전향적, 비무작위, 공개 연구

자폐증은 1. 사회적 상호 작용 2. 사회적 의사 소통 3. 상상력의 세 가지 손상을 포함하는 발달 및 행동 패턴입니다. 자폐아동의 치료, 관리, 취급에 있어 불가피한 어려움이 주된 문제이다. 그들의 기억은 사진이나 사진 기록에 있는 것처럼 보이는데, 이는 일반 인구와 다릅니다. 많은 연구에서 유용한 치료법, 쓸모없고 오래 지속되는 것을 포함하여 많은 개념이 있지만 원인 요소에 간결하지 않습니다.

HBOT(Hyperbaric Oxygen Therapy)는 질소 불균형(감압병 증후군 또는 케이슨병)에 대한 태국의 매우 현대적인 치료법입니다. 자폐증 치료에 어떻게 적용할 수 있습니까? 한 가설은 영구적으로 손상된 부상 진원지를 둘러싼 뉴런이 증가된 산소로 재활성화될 수 있다는 증거를 보여줍니다. 산소는 헤모글로빈과 결합하고 혈장에 용해되는 두 가지 형태로 혈액에 존재합니다. 더 많은 산소가 헤모글로빈에 의해 운반되지만 산소는 혈액의 액체 부분에 의해 용해된 형태로 조직에 전달됩니다. HBOT는 뇌를 포함한 조직에 플라즈마 산소를 증가시킬 수 있습니다. 산소의 약간의 변화는 인지 능력, 사회화, 수면, 평온, 자극 감소 및 언어 능력을 향상시킬 수 있습니다. 글루타티온(GSH)을 증가시키고 글루타티온(GSH)은 산화 스트레스를 감소시켜 금속 화합물(수은)을 제거하여 자폐증을 개선할 수 있습니다.

이 임상 시험 연구는 3개 그룹 모집단으로 나뉩니다. 1. 일반 자폐증 2. 치료 후 카이로프랙틱 자폐증 3. 약용 자폐증. 본 비교 연구는 HBOT 치료 전후의 주요 임상 증상을 보여준다. 이 연구 결과 및 분석은 향후 프로젝트 계획에 가장 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

상세 설명 아동의 자폐 스펙트럼 장애를 조기에 식별하고 개입하는 것이 매우 중요하다는 데 일반적으로 동의합니다.

자폐증의 조기발견과 치료에 유익한 효과를 알아보고자 합니다. 또 다른 의미는 자폐증을 치료할 수 있고 증상의 초기 단계에서 예방할 수 있음을 선언합니다. 많은 연구에 따르면 뇌 손상이 중금속 영향, 화학 중독, 감염, 자가 면역 반응, 혈류 부족, 산소 부족으로 인해 발생할 수 있음을 보여주었습니다. 자폐증 증상에 더 나은 결과를 내기 위해 일부 효과가 있다고 주장되는 많은 대체 요법이 있지만 자폐증을 완전히 치료할 수 있는 명확한 치료법은 없습니다.

HBOT(Hyperbaric Oxygen Therapy)는 감압병 증후군(케이슨병) 치료의 새로운 방식이며 당뇨병성 상처, 화상 상처와 같은 일부 증상이 있는 중재 또는 병용 치료에 적용할 수 있습니다.

Vachira Phuket 병원, HBOT 센터 및 아동 발달 센터는 2002년에 설립되었습니다. 이 HBOT 센터는 태국에서 유일하게 독립된 지방 병원 센터입니다. 진행 과정에서 열광적인 질문은 HBOT 및 아동 발달 센터의 센터가 될 수 있는 기회를 선언하는 방법이었습니다.

HBOT가 대체 요법에서 효과적인 방법이 될 수 있다면 우리는 수많은 자폐아동을 도울 수 있습니다. 진행 중인 연구에서 우리는 부모 의견에서 HBOT가 자폐증에 대한 대체 요법 중 가장 흥미롭지 않은 방법이라는 것을 발견했습니다. (그림 1.)

  1. 일반 정보, 샘플링 그룹의 대부분(75.68%)은 여성이고, 노인 그룹의 40.54%는 30-40세이며, 직업의 37.84%는 직원이고 교육의 32.43%는 초등학교입니다.
  2. 대체 요법에 대한 의견에 대한 정보에서 대부분의 부모는 음악 요법이 가장 좋은 방법이라고 생각합니다. 두 번째는 카이로프랙틱, 세 번째는 미술치료인데 조랑말을 이용한 동물치료가 가장 효과가 없는 방법이다.

대체 요법에 대한 지식 주제에서 대부분의 부모는 카이로 프랙틱, 미술 요법 및 음악 요법을 순서대로 알고 있습니다. 부모는 Hyperbaric Oxygen Therapy를 가장 적게 알고 있습니다.

그들은 음악치료, 카이로프랙틱, 미술치료를 순서대로 관심을 가졌습니다. 그러나 그들은 최소한 조랑말과 개를 이용한 동물 치료에 관심이 있습니다. 연구원들은 각 치료법에 대한 부모의 지식이 자녀를 위한 선택 결정에 영향을 미친다고 생각합니다. Vachira Phuket 병원에는 자폐아동을 위한 새로운 치료법인 Hyperbaric oxygen therapy(Chamber)가 있지만 부모는 이에 대한 지식이 없습니다. 따라서 연구자들은 이 치료법을 최대한 활용하기 위해 부모에게 정보를 어떻게 제공해야 하는지 궁금해합니다.

그림 1. 2007년 7월 Vachira Phuket 병원의 다양한 치료법에 대한 효과적이고 지식이 풍부하며 흥미로운 자폐증 부모 태도 조사

자폐증 치료에 HBOT가 얼마나 효과적인지 증명하고 이전 가설에서 자폐 병리 메커니즘을 나타내는 것이 우리의 기회가 무엇이든간에.

장점

  1. 관리자의 지원이 제공됩니다.
  2. 장비(HBOT)는 발달 훈련 클리닉과 같은 장소에 있습니다.
  3. 다양한 관련 경험을 가진 전문의와 발달간호사, 아동과 부모(보호자)에 익숙한 심리학자에 의해 공부합니다.
  4. 작은 지방에 있는 교통의 편리함.
  5. 이 HBOT는 태국 공중 보건부에서 관리하는 단독 장비입니다.

단점

  1. HBOT에 대한 지식 출판은 태국에서 매우 낮습니다.
  2. 유해한 것은 알려지지 않은 숨겨진 것일 수 있습니다.
  3. 낙인찍는 것은 이 아이들의 부모들에게 민감한 부분입니다.
  4. 예상치 못한 일이 벌어질 때 부모는 걱정과 죄책감을 느끼기 쉽습니다.
  5. 푸켓과 같은 작은 지방은 연구 또는 연구 등록을 위한 자원 봉사자를 찾기 어려울 수 있습니다.
  6. 채점 양식을 포함한 정보 수집 및 평가 프로세스는 표준화되지 않았으며 최신 상태가 아닐 수 있습니다.

문제 해결 계획

  1. HBOT에 대한 정보를 학부모와 커뮤니티에 점점 더 많이 제공합니다.
  2. 치료 전 평가는 우수한 임상 실습에 따라 신중하게 평가되었습니다.
  3. 그들의 명예와 환자의 권리를 존중하고 자원 봉사자들에 대한 기밀을 유지합니다.
  4. 부모를 안심시키고 우려되는 문제에 대해 자세히 설명했습니다. 전략을 명시적이고 천천히 설명했습니다.
  5. 따라서 소그룹으로 연구하고, 자원봉사자의 서술적 연구를 위해 폐쇄관찰을 적용하여 세부사항에 통합하였다.
  6. 이 연구의 일부가 명확하게 이해되지 않은 경우 파일럿 연구가 될 수 있습니다. 그리고 향후 연구계획은 풍부한 경험을 바탕으로 선진적인 설계와 방법론으로 이루어 질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phuket, 태국, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양성
  2. 모든 연령대
  3. 교육받은 모든 그룹
  4. 진단 - 자폐 장애, 자폐 스펙트럼
  5. 주요 증상 - 발달 지연, 언어 지연

제외 기준:

  1. 통제되지 않은 심각한 폭발 행동
  2. 발작, 귀 감염과 같은 조절되지 않는 기질적 또는 신체적 증상
  3. 심한 공포증 또는 두려운 증상
  4. 부모나 보호자 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HBOT

HBOT의 현재 승인된 애플리케이션(2008) 2003년 1월, ANDI International

  1. 공기 또는 가스 색전
  2. 감압병
  3. 일산화탄소 중독
  4. 클로스트리듐 근괴사증(가스 괴저)
  5. 괴사 성 근막염
  6. 충돌 손상(구획 증후군)
  7. 선택된 문제 상처
  8. 손상된 피부 피판 또는 이식편
  9. 난치성 골수염
  10. 실혈로 인한 예외적 빈혈
  11. 골방사선괴사증
  12. 열 화상 및 방사선 조직 손상
  13. 당뇨 상처
  14. 두개내 농양
  15. 뇌 손상 및 기타 두부 외상
  16. 뇌성 마비
  17. 고산병
  18. 라임 병
다른 이름들:
  • HBOT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
발달 및 기술 훈련 평가, Rajanukul 병원 5판
기간: 10 세션 평가
10 세션 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발달 및 기술 훈련 평가, Rajanukul 병원 5판
기간: 20 세션 평가
20 세션 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VP 000001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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