Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg af de kliniske virkninger af hyperbar iltterapi hos thailandske autistiske børn (VPH)

26. maj 2008 opdateret af: Vachira Phuket Hospital

En prospektiv, ikke-randomiseret, åben-label undersøgelse af de kliniske virkninger af hyperbar iltterapi hos thailandske autistiske børn

Autisme er et udviklings- og adfærdsmønster, som omfatter triaden af ​​funktionsnedsættelser, 1. social interaktion 2. social kommunikation 3. fantasi. Uundgåelige vanskeligheder i behandlingen, håndteringen og håndteringen af ​​autistiske børn er hovedproblemerne. Deres minder er tilsyneladende i billed- eller fotoregistreringer, som er forskellige fra normal befolkning. Der er mange begreber, men ingen kortfattet i årsagsfaktorer, herunder nyttige behandlinger, ubrugelige og forlænger tilbage i mange undersøgelser.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) er en ganske moderne behandling i Thailand for nitrogenubalance (dekompressionssygesyndrom eller Caisson sygdom). Hvordan kan vi anvende det til at behandle autisme? En hypotese viser bevis for, at neuroner, der omgiver det permanent beskadigede skadeepicenter, kan reaktiveres med øget ilt. Ilt findes i blodet i to former, kombineret med hæmoglobin og opløst i plasma. Mere ilt transporteres af hæmoglobin, men ilt leveres til vævene i opløst form af den flydende del af blodet. HBOT kan øge plasmailten til vævet inklusive hjernen. En lille ændring i ilt kan gøre de bedre forbedringer i: kognitive evner, socialisering, søvn, ro, nedsat stimulering og sprog. Det kan øges i glutathion (GSH), og glutathion (GSH) kan reduceres i oxidativt stress med effekt for at fjerne metalforbindelser (kviksølv) for at forbedre autismen.

Dette kliniske forsøgsstudie opdelt i 3 gruppepopulationer 1. generel autisme 2. kiropraktisk autisme efter behandling 3. medicinsk autisme. Denne sammenlignende undersøgelse viser de vigtigste kliniske symptomer før og efter behandlingen med HBOT. Disse undersøgelsesresultater og analyse er de vigtigste for vores videre projektplanlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Der er generel enighed om, at tidlig identifikation af autistiske spektrumforstyrrelser hos børn og intervention er yderst vigtig.

Vi vil gerne finde frem til gavnlige effekter for tidlig identifikation og behandling af autismen. En anden betydning erklærer, at autismen kan behandles og kan forebygges i det tidlige stadie af symptomerne. Ifølge mange undersøgelser havde de vist, at hjerneskade kunne være forårsaget af tungmetalpåvirkninger, kemisk forgiftning, infektion, autoimmun respons, dårlig blodgennemstrømning, mangel på ilt. Der er mange alternative terapier, der blev hævdet at have nogle virkninger for at skabe bedre resultater i autistiske symptomer, men ingen bestemt en, som absolut kunne helbrede autismen.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) er en ny måde i behandlingen af ​​dekompressionssygesyndrom (Caisson sygdom), og den kan anvendes til at gribe ind eller samtidige behandlinger med nogle symptomer såsom diabetiske sår, forbrændte sår.

Vachira Phuket Hospital, HBOT-center og børneudviklingscenter blev etableret i 2002. Dette HBOT-center er det eneste enkeltstående center for provinshospitaler i Thailand. Entusiastiske spørgsmål i vores sager var, hvordan vi erklærer vores muligheder for at være et center i HBOT og børns udviklingscenter.

Hvis HBOT kan være en effektiv metode i alternative behandlingsformer, kan vi hjælpe vores talrige autistiske børn. I vores fortsatte undersøgelse fandt vi, at HBOT var den mindst interessante metode til alternative behandlinger for autisme i forældrenes meninger. (Figur 1.)

  1. Generelt er de fleste af stikprøvegrupperne (75,68%) kvinder, 40,54% af aldersgrupperne er 30-40 år, 37,84% af erhvervene er ansatte og 32,43% af uddannelserne er grundskole.
  2. Information om holdning til alternative terapier, de fleste forældre mener, at musikterapi er den bedste måde. Den anden er kiropraktik og den tredje er kunstterapi, men dyreterapi med ponyen er den mindst effektive måde.

I emnet viden om alternative terapier kender de fleste forældre til kiropraktik, kunstterapi og musikterapi som sekvens. Forældrene kender Hyperbar Iltterapi som det mindste.

De interesserede sig for musikterapi, kiropraktik og kunstterapi som sekvens. Men de interesserer sig for dyreterapi med pony og hund som mindst. Forskerne mener, at forældrenes viden om hver terapi påvirker deres beslutning om at vælge for deres børn. Vachira Phuket Hospital har hyperbar iltbehandling (Chamber), som er den nye behandling for autistiske børn, men forældrene har ikke viden om det. Så forskerne spekulerer på, hvordan vi skal give oplysningerne til forældrene for at få mest muligt ud af denne terapi.

Figur 1. Autistiske forældres holdningsundersøgelser i effektive, viden og interessante i forskellige terapier på Vachira Phuket Hospital, juli 2007

Uanset hvad det er vores muligheder for at bevise, hvor effektiv HBOT er i behandlingen af ​​autisme og repræsentere autistiske patologiske mekanismer i forudgående hypoteser.

Fordele

  1. Administratorsupport ydes.
  2. Udstyr (HBOT) er på samme sted med Development Training Clinic.
  3. Undersøgelse af professionelle læger i forskellige tilknyttede erfaringer og udviklingssygeplejersken, psykolog, der vænner sig til børn og forældre (plejere).
  4. Bekvemmelighed i transport, som er i en lille provins.
  5. Denne HBOT er solitært udstyr, der er underlagt Thailands Ministerium for Folkesundhed.

Ulemper

  1. Offentliggørelse i viden om HBOT er meget lav i Thailand.
  2. Skadelig kan være ukendt skjult.
  3. Stigmatisering er et ømtåleligt punkt hos forældrene til disse børn.
  4. Bekymrings- og skyldfølelser opstår let hos forældrene, når der kan ske noget uventet.
  5. En lille provins, der kunne lide Phuket, kan være svært at finde frivillige til forskning eller undersøgelses tilmelding.
  6. Informationsindsamling og vurderingsprocesser, herunder scoringsformularer, kan være under standardisering og ikke opdaterede.

Problemløsningsplaner

  1. Informeret viden om HBOT, mere og mere, til forældre og samfund.
  2. Evaluering før behandling blev omhyggeligt evalueret i henhold til god klinisk praksis.
  3. Respekteret til deres ære, patientens ret og holdt fortroligt over for de frivillige.
  4. beroligede forældrene og afklarede i detaljer om deres bekymrede problemer. Forklarede strategierne eksplicit og langsomt.
  5. Derfor undersøgt i en lille gruppe, blev lukket observation anvendt til at integrere i detaljer til beskrivende undersøgelse hos de frivillige.
  6. Det kunne være en pilotundersøgelse, hvis deres dele af denne undersøgelse ikke var klart forstået. Og derefter vil studieplanlægning i fremtiden blive lavet på forhånd i overensstemmelse med design og metodologi efter vores kyndige erfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn
  2. Alle aldersgrupper
  3. Alle uddannet gruppe
  4. Diagnose - Autistisk lidelse, Autistiske spektrum
  5. Store symptomer - forsinket udvikling, forsinket tale

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret alvorlig eksplosiv adfærd
  2. Ukontrollerede organiske eller fysiske symptomer såsom anfald, øreinfektion
  3. Alvorlige fobiske eller frygtsomme symptomer
  4. Ingen forælder eller vicevært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBOT

Aktuelt accepterede ansøgninger fra HBOT (2008) Jan 2003, ANDI International

  1. Luft- eller gasembolus
  2. Dekompressionssygdom
  3. Kulilte-poising
  4. Clostridial myonekrose (gasgangren)
  5. Nekrotiserende fasciitis
  6. Knusningsskade (kompartmentsyndromer)
  7. Udvalgte problemsår
  8. Kompromitterede hudflapper eller transplantater
  9. Refraktær osteomyelitis
  10. Ekstraordinær anæmi på grund af blodtab
  11. Osteoradionekrose
  12. Termiske forbrændinger og strålingsvævsskader
  13. Diabetiske sår
  14. Intrakraniel byld
  15. Hjerneskade og andre hovedtraumer
  16. Cerebral Parese
  17. Højhøjdesyge
  18. Lyme sygdom
Andre navne:
  • HBOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklings- og færdighedstræningsvurdering, Rajanukul Hospital 5. udgave
Tidsramme: 10 sessioner vurdering
10 sessioner vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udviklings- og færdighedstræningsvurdering, Rajanukul Hospital 5. udgave
Tidsramme: 20 sessioner vurdering
20 sessioner vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner