Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk utprøving av de kliniske effektene av hyperbar oksygenterapi hos thailandske autistiske barn (VPH)

26. mai 2008 oppdatert av: Vachira Phuket Hospital

En prospektiv, ikke-randomisert, åpen studie om de kliniske effektene av hyperbar oksygenterapi hos thailandske autistiske barn

Autisme er et utviklings- og atferdsmønster som inkluderer triaden av funksjonsnedsettelser, 1. sosial interaksjon 2. sosial kommunikasjon 3. fantasi. Uunngåelige vanskeligheter i behandling, håndtering og håndtering av autistiske barn er hovedproblemene. Minnene deres er tilsynelatende i bilder eller fotoposter, som er forskjellig fra normal befolkning. Det er mange konsepter, men ingen konsise i årsaksfaktorer, inkludert nyttige behandlinger, ubrukelige og forlenger gjenværende i mange studier.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) er en ganske moderne behandling i Thailand for nitrogenubalanse (dekompresjonssyke syndrom eller Caisson sykdom). Hvordan kan vi bruke det til å behandle autisme? En hypotese viser bevis på at nevroner som omgir det permanent skadede episenteret av skade kan reaktiveres med økt oksygen. Oksygen finnes i blodet i to former, kombinert med hemoglobin og oppløst i plasma. Mer oksygen transporteres av hemoglobin, men oksygen leveres til vevene i oppløst form av den flytende delen av blodet. HBOT kan øke i plasma oksygen til vevet inkludert hjernen. En liten endring i oksygen kan gi bedre forbedringer i: kognitiv evne, sosialisering, søvn, ro, redusert stimulering og språk. Det kan øke i glutation (GSH), og glutation (GSH) kan redusere oksidativt stress ved å fjerne metallforbindelser (kvikksølv) for å forbedre autismen.

Denne kliniske studien delte inn i 3 gruppepopulasjoner 1. generell autisme 2. kiropraktisk autisme etter behandling 3. medisinert autisme. Denne komparative studien viser de viktigste kliniske symptomene før og etter behandlingen med HBOT. Disse studieresultatene og analysen er de viktigste for vår videre prosjektplanlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse Det er en generell enighet om at tidlig identifisering av autistiske spektrumforstyrrelser hos barn og intervensjon er ekstremt viktig.

Vi ønsker å finne ut gunstige effekter for tidlig identifisering og behandling ved autisme. En annen betydning, erklærer at autisme kan behandles og kan være forebygging i det tidlige stadiet av symptomene. I følge mange studier hadde de vist at hjerneskade kan være forårsaket av tungmetalleffekter, kjemisk forgiftning, infeksjon, autoimmun respons, dårlig blodstrøm, mangel på oksygen. Det er mange alternative terapier som ble hevdet å ha noen effekter for å gi bedre resultater ved autistiske symptomer, men ingen bestemt en som absolutt kunne kurert autismen.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) er en ny måte i behandlingen av trykkfallssykesyndrom (Caisson sykdom) og den kan brukes til å gripe inn eller samtidig behandling med enkelte symptomer som diabetiske sår, brente sår.

Vachira Phuket sykehus, HBOT-senter og barneutviklingssenter ble etablert i 2002. Dette HBOT-senteret er det eneste frittstående senteret for provinsielle sykehus i Thailand. Entusiastiske spørsmål i saksbehandlingen vår var hvordan vi kunne erklære våre muligheter til å være et senter i HBOT og barneutviklingssenter.

Hvis HBOT kan være en effektiv metode i alternative terapier, kan vi hjelpe våre mange autistiske barn. I vår videre studie fant vi at HBOT var den minst interessante metoden for alternative terapier for autisme i foreldrenes meninger. (Figur 1.)

  1. Generell informasjon, de fleste utvalgsgruppene (75,68 %) er kvinner, 40,54 % av aldersgruppene er 30-40 år, 37,84 % av yrkene er ansatte og 32,43 % av utdanningene er grunnskole.
  2. Informasjon om mening om alternative terapier, de fleste foreldre tror at musikkterapi er den beste måten. Den andre er kiropraktikk og den tredje er kunstterapi, men dyreterapi med ponni er den minst effektive måten.

I temaet kunnskap om alternative terapier, vet de fleste foreldre om kiropraktikk, kunstterapi og musikkterapi som sekvens. Foreldrene kjenner til hyperbar oksygenterapi som minst.

De interesserte seg for musikkterapi, kiropraktikk og kunstterapi som sekvens. Men de er interessert i dyreterapi med ponni og hund som minst. Forskerne tror at foreldrenes kunnskap om hver terapi påvirker deres beslutning om å velge for barna sine. Vachira Phuket Hospital har hyperbar oksygenbehandling (Chamber) som er den nye behandlingen for autistiske barn, men foreldrene har ikke kunnskap om det. Så forskerne lurer på hvordan vi skal gi informasjonen til foreldrene for å få mest mulig utbytte av denne terapien.

Figur 1. Autistiske foreldre holdningsundersøkelser i effektive, kunnskaper og interessante i ulike terapier ved Vachira Phuket Hospital, juli 2007

Uansett er det våre muligheter til å bevise hvor effektivt HBOT er i behandlingen av autisme og representere autistiske patologimekanismer i tidligere hypoteser.

Fordeler

  1. Administratorstøtte er gitt.
  2. Equipment (HBOT) er på samme sted med Development Training Clinic.
  3. Studie av profesjonelle leger i ulike tilknyttede erfaringer og utviklingssykepleier, psykolog som vant med barn og foreldrene (vaktmestere).
  4. Bekvemmelig transport, som er i en liten provins.
  5. Denne HBOT er enslig utstyr, styrt under Thailands folkehelseministerium.

Ulemper

  1. Publisering i kunnskap om HBOT er svært lav i Thailand.
  2. Skadelig kan være ukjent skjult.
  3. Stigmatisering er et delikat punkt hos foreldrene til disse barna.
  4. Bekymrings- og skyldfølelser oppstår lett hos foreldrene når noe uventet kan skje.
  5. En liten provins likte Phuket kan være vanskelig å finne frivillige for forskning eller studieregistrering.
  6. Informasjonsinnhenting og vurderingsprosesser, inkludert skåringsskjemaer, kan være under standardisering og ikke oppdatert.

Planer for problemløsning

  1. Informert kunnskap om HBOT, mer og mer, til foreldrene og samfunnet.
  2. Evaluering før behandling ble nøye evaluert i henhold til god klinisk praksis.
  3. Respektert til deres ære, pasientens rett og holdt konfidensielt for de frivillige.
  4. Forsikret foreldrene og avklarte i detalj om deres bekymrede problemer. Forklarte strategiene eksplisitt og sakte.
  5. Derfor studert i en liten gruppe, ble lukket observasjon brukt på integrert i detaljer for beskrivende studie hos de frivillige.
  6. Det kan være en pilotstudie hvis noen deler av denne studien ikke ble klart forstått. Og deretter vil studieplanlegging i fremtiden bli gjort på forhånd i samsvar med design og metodikk etter våre kunnskapsrike erfaringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Phuket, Thailand, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn
  2. Alle aldersgrupper
  3. Alle utdannet gruppe
  4. Diagnose - Autistisk lidelse, Autistiske spekter
  5. Store symptomer - forsinket utvikling, forsinket tale

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert alvorlig eksplosiv oppførsel
  2. Ukontrollerte organiske eller fysiske symptomer som anfall, ørebetennelse
  3. Alvorlige fobiske eller fryktelige symptomer
  4. Ingen forelder eller vaktmester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBOT

Nåværende aksepterte søknader fra HBOT (2008) januar 2003, ANDI International

  1. Luft- eller gassembolus
  2. Dekompresjonssykdom
  3. Karbonmonoksid poising
  4. Clostridial myonekrose (gassgangren)
  5. Nekrotiserende fasciitt
  6. Knuseskade (kompartmentsyndromer)
  7. Utvalgte problemsår
  8. Kompromitterte hudklaffer eller transplantater
  9. Refraktær osteomyelitt
  10. Eksepsjonell anemi på grunn av blodtap
  11. Osteoradionekrose
  12. Termiske brannskader og strålingsvevsskader
  13. Diabetiske sår
  14. Intra-kraniell abscess
  15. Hjerneskade og andre hodetraumer
  16. Cerebral parese
  17. Høydesyke
  18. Lyme sykdom
Andre navn:
  • HBOT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utviklings- og ferdighetstreningsvurdering, Rajanukul Hospital 5. utgave
Tidsramme: 10 økter vurdering
10 økter vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utviklings- og ferdighetstreningsvurdering, Rajanukul Hospital 5. utgave
Tidsramme: 20 økter vurdering
20 økter vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere