Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus hyperbarisen happiterapian kliinisistä vaikutuksista thaimaalaisten autististen lasten (VPH)

maanantai 26. toukokuuta 2008 päivittänyt: Vachira Phuket Hospital

Tuleva, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus hyperbarisen happiterapian kliinisistä vaikutuksista thaimaalaisten autististen lasten

Autismi on kehitys- ja käyttäytymismalli, joka sisältää kolmikon vamman, 1. sosiaalisen vuorovaikutuksen 2. sosiaalisen kommunikoinnin 3. mielikuvituksen. Tärkeimmät ongelmat ovat väistämättömät vaikeudet autististen lasten hoidossa ja hoidossa. Heidän muistonsa ovat näennäisesti kuva- tai valokuvatallenteita, jotka eroavat normaalista väestöstä. On monia käsitteitä, mutta ei ytimekkäitä syytekijöitä, mukaan lukien hyödylliset hoidot, hyödyttömiä ja pidentää jäämistä monissa tutkimuksissa.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) on Thaimaassa melko moderni hoitomuoto typen epätasapainoon (dekompressiotautioireyhtymä tai Caissonin tauti). Kuinka voimme soveltaa sitä autismin hoitoon? Hypoteesi osoittaa todisteita siitä, että pysyvästi vaurioitunutta vauriokohtaa ympäröivät neuronit voidaan aktivoida uudelleen lisääntyneellä hapella. Veressä on happea kahdessa muodossa, yhdistettynä hemoglobiiniin ja liuenneena plasmaan. Hemoglobiini kuljettaa enemmän happea, mutta veren nestemäinen osa kuljettaa happea kudoksiin liuenneena. HBOT voi lisätä plasman hapen määrää kudoksissa, mukaan lukien aivot. Pieni muutos hapessa voi parantaa: kognitiivisia kykyjä, sosiaalisuutta, unta, rauhallisuutta, vähentynyttä stimmusta ja kieltä. Se voi lisätä glutationipitoisuutta (GSH) ja glutationi (GSH) vähentää oksidatiivista stressiä poistamalla metalliyhdisteitä (elohopea) autismin parantamiseksi.

Tämä kliininen tutkimus on jaettu 3 ryhmäpopulaatioon 1. yleinen autismi 2. hoidon jälkeinen kiropraktinen autismi 3. lääkeautismi. Tämä vertaileva tutkimus osoittaa tärkeimmät kliiniset oireet ennen ja jälkeen HBOT-hoidon. Nämä tutkimustulokset ja analyysit ovat tärkeimpiä jatkoprojektiemme suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus Yleisesti vallitsee yksimielisyys siitä, että lasten autistisen kirjon häiriöiden varhainen tunnistaminen ja puuttuminen on erittäin tärkeää.

Haluamme selvittää hyödyllisiä vaikutuksia autismin varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon. Toinen merkitys, se julistaa, että autismi on hoidettavissa ja voi olla ehkäisy oireiden varhaisessa vaiheessa. Monien tutkimusten mukaan he olivat osoittaneet, että aivovamma voi johtua raskasmetallivaikutuksista, kemiallisista myrkytyksistä, infektioista, autoimmuunivasteesta, huonosta verenkierrosta, hapen puutteesta. On olemassa monia vaihtoehtoisia hoitomuotoja, joiden väitetään saavan aikaan parempia tuloksia autististen oireiden hoidossa, mutta ei varmaa hoitoa, joka voisi täysin parantaa autismia.

HBOT (Hyperbaric Oxygen Therapy) on uusi tapa dekompressiotautioireyhtymän (Caissonin tauti) hoidossa ja sitä voidaan soveltaa väli- tai samanaikaisiin hoitoihin joidenkin oireiden, kuten diabeettisten haavojen, palaneiden haavojen, hoidossa.

Vachira Phuket Hospital, HBOT-keskus ja lasten kehityskeskus perustettiin vuonna 2002. Tämä HBOT-keskus on Thaimaan ainoa maakuntien sairaaloiden erillinen keskus. Innostuneet kysymykset työssämme olivat, kuinka julistaa mahdollisuutemme toimia HBOT-keskuksena ja lasten kehityskeskuksena.

Jos HBOT voi olla tehokas menetelmä vaihtoehtoisissa hoidoissa, voimme auttaa lukuisia autistisia lapsiamme. Tutkimuksessamme havaitsimme, että HBOT oli vanhempien mielestä vähiten kiinnostava vaihtoehto autismille. (Kuvio 1.)

  1. Yleistä, suurin osa otosryhmistä (75,68 %) on naisia, 40,54 % ikäryhmistä on 30-40-vuotiaita, 37,84 % ammateista on palkansaajia ja 32,43 % koulutuksesta on peruskoulua.
  2. Tietoa mielipiteistä vaihtoehtoisista hoidoista useimpien vanhempien mielestä musiikkiterapia on paras tapa. Toinen on kiropraktiikka ja kolmas on taideterapia, mutta eläinterapia ponin kanssa on vähiten tehokas tapa.

Vaihtoehtoisten hoitomuotojen tietämyksen aiheessa useimmat vanhemmat tietävät kiropraktiikan, taideterapian ja musiikkiterapian jaksoina. Vanhemmat tuntevat hyperbaarisen happiterapian vähiten.

He olivat kiinnostuneita musiikkiterapiasta, kiropraktiosta ja taideterapiasta sarjana. Mutta he ovat vähiten kiinnostuneita eläinterapiasta ponin ja koiran kanssa. Tutkijat uskovat, että vanhempien tieto kustakin terapiasta vaikuttaa heidän päätöksentekoonsa valita lapsilleen. Vachira Phuket Hospitalissa on hyperbarinen happiterapia (Chamber), joka on uusi hoito autistisille lapsille, mutta vanhemmilla ei ole siitä tietoa. Joten tutkijat ihmettelevät, kuinka meidän pitäisi antaa tietoa vanhemmille, jotta saisimme eniten hyötyä tästä terapiasta.

Kuvio 1. Autististen vanhempien asennetutkimukset tehokkaista, tietoisista ja mielenkiintoisista erilaisista hoitomuodoista Vachira Phuketin sairaalassa, heinäkuu 2007

Olipa mahdollisuutemme mikä tahansa, todistaa HBOT:n tehokkuus autismin hoidossa ja edustaa autistisen patologian mekanismeja aiemmissa hypoteeseissa.

Edut

  1. Järjestelmänvalvojan tukea tarjotaan.
  2. Laitteet (HBOT) ovat samassa paikassa Development Training Clinicin kanssa.
  3. Ammattitaitoisten lääkäreiden opiskelu erilaisissa liitännäiskokemuksissa ja kehityshoitaja, psykologi, joka tottuu lasten ja vanhempien kanssa (hoitajia).
  4. Kuljetusmukavuus, joka on pienessä maakunnassa.
  5. Tämä HBOT on yksittäinen laite, jota hallinnoi Thaimaan kansanterveysministeriö.

Haitat

  1. HBOT-tietoa on julkaistu erittäin vähän Thaimaassa.
  2. Haitallinen voi olla tuntematon piilotettu.
  3. Leimautuminen on herkkä kohta näiden lasten vanhemmissa.
  4. Huolestuttavia ja syyllisiä tunteita syntyy helposti vanhemmissa, kun jotain voi tapahtua odottamatta.
  5. Phuketista pidetyssä pienessä maakunnassa voi olla vaikea löytää vapaaehtoisia tutkimukseen tai opintoihin ilmoittautumiseen.
  6. Tiedonkeruu- ja arviointiprosessit, mukaan lukien pisteytyslomakkeet, voivat olla standardoinnin alla eivätkä ole ajan tasalla.

Ongelmanratkaisusuunnitelmat

  1. Tietoa HBOTista vanhemmille ja yhteisölle yhä enemmän.
  2. Hoitoa edeltävä arviointi arvioitiin huolellisesti hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.
  3. Kunnioitetaan heidän kunniaansa, potilaan oikeuttaan ja pidetään vapaaehtoisten luottamuksellisina.
  4. Rauhoitti vanhemmat ja selvensi heidän huolenaiheitaan. Selitti strategiat selkeästi ja hitaasti.
  5. Siksi tutkittiin pienessä ryhmässä, suljettua havainnointia sovellettiin integroituun yksityiskohtiin vapaaehtoisten kuvaavaa tutkimusta varten.
  6. Se voisi olla pilottitutkimus, jos heidän osia tästä tutkimuksesta ei ymmärrettäisi selvästi. Ja sen jälkeen opintojen suunnittelu jatkossa tehdään etukäteen mukautuvassa suunnittelussa ja metodologiassa asiantuntevien kokemustemme mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Phuket, Thaimaa, 83000
        • Vachira Phuket Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet
  2. Kaikki ikäryhmät
  3. Kaikki koulutettu ryhmä
  4. Diagnoosi - autistinen häiriö, autistiset spektrit
  5. Tärkeimmät oireet - viivästynyt kehitys, viivästynyt puhe

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon vakava räjähdysaltis käyttäytyminen
  2. Hallitsemattomat orgaaniset tai fyysiset oireet, kuten kohtaukset, korvatulehdus
  3. Vakavat fobiset tai pelottavat oireet
  4. Ei vanhempia tai huoltajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBOT

HBOTin (2008) nykyiset hyväksytyt sovellukset, tammikuu 2003, ANDI International

  1. Ilma- tai kaasuembolus
  2. Dekompressiosairaus
  3. Hiilimonoksidimyrkytys
  4. Klostridiaalinen myonekroosi (kaasugangreeni)
  5. Nekrotisoiva faskiiitti
  6. Puristusvamma (osastosyndrooma)
  7. Valitut ongelmahaavat
  8. Vaaralliset iholäpät tai siirteet
  9. Tulenkestävä osteomyeliitti
  10. Poikkeuksellinen anemia verenhukan vuoksi
  11. Osteoradionekroosi
  12. Lämpöpalovammat ja säteilykudosvauriot
  13. Diabeettiset haavat
  14. Intrakraniaalinen absessi
  15. Aivovamma ja muut pään vammat
  16. Aivohalvaus
  17. High Altitude Sairaus
  18. Lymen tauti
Muut nimet:
  • HBOT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehittämis- ja taitoharjoittelun arviointi, Rajanukul Hospital 5. painos
Aikaikkuna: 10 istunnon arviointi
10 istunnon arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehittämis- ja taitoharjoittelun arviointi, Rajanukul Hospital 5. painos
Aikaikkuna: 20 istunnon arviointi
20 istunnon arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessada Chungpaibulpatana, MD., Vachira Phuket Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa