救急外来患者における腹部圧痛の位置と急性CT異常との相関
2014年2月23日 更新者:Joshua Broder、Duke University
検査医師によって決定された腹部の圧痛の領域と腹部 CT で診断された急性病理の位置との間の相関関係を判断すること。
我々は、CT によって診断された急性病状は、CT の前に診察医によって腹壁にマークされた領域内にあると仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の例外を除いて、非外傷性腹痛および圧痛のために腹部 CT を受ける連続した救急外来患者はすべて前向きに登録されます。
研究目的では、「腹痛および圧痛」は、両側の中央腋窩線の前方領域、および肋骨縁から鼠径靱帯に及ぶ直接の触診による痛みおよび圧痛と定義される。
したがって、単独の嘔吐、原因不明の発熱、悪性腫瘍の病期分類、単独の脇腹痛または腎疝痛の疑いなどの適応症、または上記の定義を満たさないその他の適応症で CT を受けている患者は登録されません。
説明
包含基準:
- 以下の例外を除いて、非外傷性腹痛および圧痛のために腹部 CT を受ける連続した救急外来患者はすべて前向きに登録されます。 研究目的では、「腹痛および圧痛」は、両側の中央腋窩線の前方領域、および肋骨縁から鼠径靱帯に及ぶ直接の触診による痛みおよび圧痛と定義される。 したがって、単独の嘔吐、原因不明の発熱、悪性腫瘍の病期分類、単独の脇腹痛または腎疝痛の疑いなどの適応症、または上記の定義を満たさないその他の適応症で CT を受けている患者は登録されません。
除外基準:
- 妊娠中の女性は放射線の懸念から腹部CTを定期的に受けていないため、研究から除外されます。
- 腹部圧痛の位置の評価を妨げる可能性がある、精神状態の変化または腹部感覚の変化(対麻痺などの神経学的状態による)を有する患者は除外される。
- 前言語期の小児は、CT を受けることがほとんどなく、最大の圧痛の領域を示すことができないため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
事前に指定された除外基準を満たす患者を除き、非外傷性腹痛および圧痛のために腹部CTを受ける連続した救急外来患者はすべて前向きに登録される。
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診察する医師は、放射線不透過性皮膚マーカー (Beekley Corporation、Ortho-SPOTS® オーダー コード 187、6 mm の球状マーカー) を最大圧痛点に配置し、患者の指示による腹部触診を指示します。
追加のマーカーは、患者が触診に対して直接の圧痛を訴えなくなる点として定義される圧痛領域の頭側および尾側の境界に配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部全体の CT で急性病理を検出するための、腹部圧痛の領域に限定された仮想の限定 CT の感度と特異度。
時間枠:すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部全体の CT と比較して、腹部の圧痛領域に限定した CT を実行することで達成できる放射線被ばくの減少率
時間枠:すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Joshua S Broder, MD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月23日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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