Korelace lokalizace citlivosti břicha s akutními CT abnormalitami u pacientů na pohotovosti
23. února 2014 aktualizováno: Joshua Broder, Duke University
Zjistit korelaci mezi oblastí citlivosti břicha stanovenou vyšetřujícím lékařem a lokalizací akutní patologie diagnostikované na CT břicha.
Předpokládáme, že akutní patologie diagnostikovaná pomocí CT bude ležet v oblasti vyznačené na břišní stěně vyšetřujícím lékařem před CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti na pohotovosti podstupující CT břicha pro netraumatickou bolest a citlivost břicha budou prospektivně zařazeni, s následujícími výjimkami.
Pro účely studie je "bolest a citlivost břicha" definována jako bolest a citlivost k přímé palpaci v oblasti před středoaxilární linií bilaterálně a sahající od žeberních okrajů k inguinálním vazům.
V důsledku toho nebudou zařazeni pacienti podstupující CT pro indikace, jako je izolované zvracení, horečka bez zdroje, staging malignit, izolovaná bolest v boku nebo podezření na renální koliku nebo jiné indikace, které nesplňují výše uvedenou definici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti na pohotovosti podstupující CT břicha pro netraumatickou bolest a citlivost břicha budou prospektivně zařazeni, s následujícími výjimkami. Pro účely studie je "bolest a citlivost břicha" definována jako bolest a citlivost k přímé palpaci v oblasti před středoaxilární linií bilaterálně a sahající od žeberních okrajů k inguinálním vazům. V důsledku toho nebudou zařazeni pacienti podstupující CT pro indikace, jako je izolované zvracení, horečka bez zdroje, staging malignit, izolovaná bolest v boku nebo podezření na renální koliku nebo jiné indikace, které nesplňují výše uvedenou definici.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy rutinně nepodstupují CT břicha kvůli obavám z radiace a budou ze studie vyloučeny.
- Pacienti se změněným mentálním stavem nebo změněným břišním pocitem (v důsledku neurologických stavů, jako je paraplegie), které mohou bránit posouzení místa citlivosti břicha, budou vyloučeni.
- Preverbální děti budou vyloučeny, protože zřídka podstupují CT a nebudou schopny indikovat oblast maximální citlivosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Všichni po sobě jdoucí pacienti na pohotovosti podstupující CT břicha pro netraumatickou bolest a citlivost břicha budou prospektivně zařazeni, s výjimkou těch, kteří splňují předem specifikovaná vylučovací kritéria.
|
Vyšetřující lékař umístí radioopákní kožní marker (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; 6mm sférické markery) do bodu maximální citlivosti, aby nařídil palpaci břicha indikovanou pacientem.
Další markery budou umístěny na cefalické a kaudální hranice oblasti citlivosti, definované jako bod, ve kterém si pacient již nestěžuje na přímou citlivost na palpaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
citlivost a specificita hypotetického omezeného CT omezeného na oblast citlivosti břicha pro detekci akutní patologie na CT celého břicha.
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procentuální snížení radiační expozice, kterého by bylo možné dosáhnout provedením CT omezeného na oblast citlivosti břicha, ve srovnání s CT celého břicha
Časové okno: bezprostřední
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00004904
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .