- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673374
Correlazione della posizione della dolorabilità addominale con anomalie TC acute nei pazienti del pronto soccorso
23 febbraio 2014 aggiornato da: Joshua Broder, Duke University
Per determinare la correlazione tra la regione della dolorabilità addominale determinata dal medico esaminatore e la posizione della patologia acuta diagnosticata alla TC addominale.
Ipotizziamo che la patologia acuta diagnosticata dalla TC si trovi all'interno della regione segnata sulla parete addominale dal medico esaminatore prima della TC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi del pronto soccorso sottoposti a TC addominale per dolore e dolorabilità addominali non traumatici saranno arruolati in modo prospettico, con le seguenti eccezioni.
Ai fini dello studio, "dolore e dolorabilità addominale" è definito come dolore e dolorabilità alla palpazione diretta nella regione anteriore alla linea medio-ascellare bilateralmente e che si estende dai margini costali ai legamenti inguinali.
Di conseguenza, i pazienti sottoposti a TC per indicazioni quali vomito isolato, febbre senza origine, stadiazione di tumori maligni, dolore al fianco isolato o sospetta colica renale o altre indicazioni che non soddisfano la definizione di cui sopra non saranno arruolati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi del pronto soccorso sottoposti a TC addominale per dolore e dolorabilità addominali non traumatici saranno arruolati in modo prospettico, con le seguenti eccezioni. Ai fini dello studio, "dolore e dolorabilità addominale" è definito come dolore e dolorabilità alla palpazione diretta nella regione anteriore alla linea medio-ascellare bilateralmente e che si estende dai margini costali ai legamenti inguinali. Di conseguenza, i pazienti sottoposti a TC per indicazioni quali vomito isolato, febbre senza origine, stadiazione di tumori maligni, dolore al fianco isolato o sospetta colica renale o altre indicazioni che non soddisfano la definizione di cui sopra non saranno arruolati.
Criteri di esclusione:
- Le donne in gravidanza non vengono sottoposte di routine alla TC addominale a causa di problemi di radiazioni e saranno escluse dallo studio.
- Saranno esclusi i pazienti con stato mentale alterato o sensazione addominale alterata (a causa di condizioni neurologiche come la paraplegia) che possono impedire la valutazione della posizione della dolorabilità addominale.
- Saranno esclusi i bambini preverbali in quanto raramente sottoposti a TC e non saranno in grado di indicare la regione di massima dolorabilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
Tutti i pazienti consecutivi del pronto soccorso sottoposti a TC addominale per dolore e dolorabilità addominali non traumatici saranno arruolati in modo prospettico, ad eccezione di quelli che soddisfano criteri di esclusione pre-specificati.
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Il medico esaminatore posizionerà un marcatore cutaneo radiopaco (Beekley Corporation, codice d'ordine Ortho-SPOTS® 187; marcatori sferici da 6 mm) nel punto di massima sensibilità alla palpazione addominale diretta indicata dal paziente.
Marcatori aggiuntivi verranno posizionati ai limiti cefalica e caudale della regione della dolorabilità, definita come il punto in cui il paziente non lamenta più dolorabilità diretta alla palpazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sensibilità e specificità di un'ipotetica TC limitata ristretta alla regione della dolorabilità addominale per il rilevamento di patologia acuta alla TC dell'intero addome.
Lasso di tempo: immediato
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immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la riduzione percentuale dell'esposizione alle radiazioni che potrebbe essere ottenuta eseguendo una TC limitata alla regione della dolorabilità addominale, rispetto alla TC dell'intero addome
Lasso di tempo: immediato
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immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00004904
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