Korelacja lokalizacji tkliwości brzucha z ostrymi nieprawidłowościami w tomografii komputerowej u pacjentów oddziałów ratunkowych
23 lutego 2014 zaktualizowane przez: Joshua Broder, Duke University
Określenie korelacji między obszarem bolesności brzucha określonym przez lekarza badającego a lokalizacją ostrej patologii rozpoznanej w TK jamy brzusznej.
Stawiamy hipotezę, że ostra patologia rozpoznana w tomografii komputerowej będzie się mieścić w obszarze zaznaczonym na ścianie brzucha przez lekarza badającego przed wykonaniem tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci oddziałów ratunkowych poddawanych tomografii komputerowej jamy brzusznej z powodu nieurazowego bólu brzucha i tkliwości zostaną włączeni prospektywnie, z następującymi wyjątkami.
Dla celów badawczych, „ból i tkliwość brzucha” definiuje się jako ból i tkliwość przy palpacji bezpośredniej w obszarze przed linią pachową środkową obustronnie i rozciągającą się od brzegów żeber do więzadeł pachwinowych.
W związku z tym pacjenci poddawani tomografii komputerowej ze wskazań, takich jak izolowane wymioty, gorączka bez źródła, stopień zaawansowania nowotworu, izolowany ból w boku lub podejrzenie kolki nerkowej lub inne wskazania, które nie spełniają powyższej definicji, nie będą włączani.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci oddziałów ratunkowych poddawanych tomografii komputerowej jamy brzusznej z powodu nieurazowego bólu brzucha i tkliwości zostaną włączeni prospektywnie, z następującymi wyjątkami. Dla celów badawczych, „ból i tkliwość brzucha” definiuje się jako ból i tkliwość przy palpacji bezpośredniej w obszarze przed linią pachową środkową obustronnie i rozciągającą się od brzegów żeber do więzadeł pachwinowych. W związku z tym pacjenci poddawani tomografii komputerowej ze wskazań, takich jak izolowane wymioty, gorączka bez źródła, stopień zaawansowania nowotworu, izolowany ból w boku lub podejrzenie kolki nerkowej lub inne wskazania, które nie spełniają powyższej definicji, nie będą włączani.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży nie są rutynowo poddawane tomografii komputerowej jamy brzusznej z powodu obaw związanych z promieniowaniem i zostaną wykluczone z badania.
- Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym lub zmienionym czuciem w jamie brzusznej (z powodu stanów neurologicznych, takich jak porażenie kończyn dolnych), które mogą uniemożliwić ocenę lokalizacji bolesności brzucha, zostaną wykluczeni.
- Dzieci przedwerbalne zostaną wykluczone, ponieważ rzadko poddają się tomografii komputerowej i nie będą w stanie wskazać obszaru maksymalnej tkliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Wszyscy kolejni pacjenci oddziału ratunkowego poddawani tomografii komputerowej jamy brzusznej z powodu nieurazowego bólu i tkliwości brzucha zostaną włączeni prospektywnie, z wyjątkiem pacjentów spełniających wcześniej określone kryteria wykluczenia.
|
Lekarz przeprowadzający badanie umieści nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich marker skórny (Beekley Corporation, kod zamówienia Ortho-SPOTS® 187; znaczniki sferyczne 6 mm) we wskazanym przez pacjenta punkcie maksymalnej wrażliwości na bezpośrednie badanie palpacyjne jamy brzusznej.
Dodatkowe znaczniki zostaną umieszczone na granicach dogłowowych i ogonowych obszaru tkliwości, zdefiniowanego jako punkt, w którym pacjent nie skarży się już na bezpośrednią tkliwość przy badaniu palpacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czułość i swoistość hipotetycznej ograniczonej CT ograniczonej do obszaru tkliwości brzucha w celu wykrycia ostrej patologii w CT całego brzucha.
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procentowe zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie, jakie można uzyskać wykonując TK ograniczone do okolicy tkliwości brzucha w porównaniu z TK całego brzucha
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00004904
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .