- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00673374
Korrelation af placering af abdominal ømhed med akutte CT-abnormiteter hos akutmodtagelsespatienter
23. februar 2014 opdateret af: Joshua Broder, Duke University
For at bestemme sammenhængen mellem regionen af abdominal ømhed bestemt af den undersøgende læge og placeringen af akut patologi diagnosticeret på abdominal CT.
Vi antager, at den akutte patologi diagnosticeret ved CT vil ligge inden for det område, der er markeret på bugvæggen af den undersøgende læge før CT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle konsekutive akutmodtagelsespatienter, der gennemgår abdominal CT for ikke-traumatiske mavesmerter og ømhed, vil blive indskrevet prospektivt med følgende undtagelser.
Til undersøgelsesformål defineres "mavesmerter og ømhed" som smerte og ømhed til direkte palpation i regionen anterior til den midterste aksillære linje bilateralt og strækker sig fra kystmarginerne til lyskeligamenterne.
Som følge heraf vil patienter, der gennemgår CT for indikationer såsom isolerede opkastninger, feber uden kilde, stadieinddeling af maligniteter, isolerede flankesmerter eller mistanke om nyrekolik eller andre indikationer, der ikke opfylder ovenstående definition, ikke blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle konsekutive akutmodtagelsespatienter, der gennemgår abdominal CT for ikke-traumatiske mavesmerter og ømhed, vil blive indskrevet prospektivt med følgende undtagelser. Til undersøgelsesformål defineres "mavesmerter og ømhed" som smerte og ømhed til direkte palpation i regionen anterior til den midterste aksillære linje bilateralt og strækker sig fra kystmarginerne til lyskeligamenterne. Som følge heraf vil patienter, der gennemgår CT for indikationer såsom isolerede opkastninger, feber uden kilde, stadieinddeling af maligniteter, isolerede flankesmerter eller mistanke om nyrekolik eller andre indikationer, der ikke opfylder ovenstående definition, ikke blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder gennemgår ikke rutinemæssigt abdominal CT på grund af strålingsproblemer og vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med ændret mental status eller ændret abdominal fornemmelse (på grund af neurologiske tilstande såsom paraplegi), der kan forhindre vurdering af placeringen af abdominal ømhed, vil blive udelukket.
- Præverbale børn vil blive udelukket, da de sjældent gennemgår CT og vil ikke være i stand til at angive området for maksimal ømhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Alle konsekutive akutmodtagelsespatienter, der gennemgår abdominal CT for ikke-traumatiske mavesmerter og ømhed, vil blive tilmeldt prospektivt, undtagen dem, der opfylder forudspecificerede eksklusionskriterier.
|
Den undersøgende læge vil placere en røntgentæt hudmarkør (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; 6 mm sfæriske markører) på det punkt med maksimal ømhed til direkte abdominal palpation angivet af patienten.
Yderligere markører vil blive placeret ved cephalad- og caudad-grænserne for ømhedsområdet, defineret som det punkt, hvor patienten ikke længere klager over direkte ømhed over for palpation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sensitivitet og specificitet af en hypotetisk begrænset CT begrænset til området med abdominal ømhed til påvisning af akut patologi på CT på hele abdomen.
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
det procentvise fald i strålingseksponering, som kunne opnås ved at udføre en CT begrænset til området med maveømhed sammenlignet med CT af hele maven
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2008
Først opslået (Skøn)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00004904
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavesmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig