- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00673374
Korrelation des Ortes der Bauchschmerzen mit akuten CT-Anomalien bei Patienten in der Notaufnahme
23. Februar 2014 aktualisiert von: Joshua Broder, Duke University
Bestimmung der Korrelation zwischen dem vom untersuchenden Arzt ermittelten Bereich der Bauchschmerzen und dem Ort der akuten Pathologie, die im Abdomen-CT diagnostiziert wurde.
Wir gehen davon aus, dass die durch CT diagnostizierte akute Pathologie innerhalb der Region liegt, die der untersuchende Arzt vor der CT auf der Bauchdecke markiert hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Patienten in der Notaufnahme, die sich wegen nichttraumatischer Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit einer Bauch-CT unterziehen, werden prospektiv aufgenommen, mit den folgenden Ausnahmen.
Für Studienzwecke werden „Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit“ als Schmerzen und Druckempfindlichkeit bei direkter Palpation in der Region vor der mittleren Achsellinie auf beiden Seiten definiert, die sich von den Rippenrändern bis zu den Leistenbändern erstreckt.
Folglich werden Patienten, die sich einer CT wegen Indikationen wie isoliertem Erbrechen, Fieber ohne Ursache, Stadieneinteilung von bösartigen Erkrankungen, isolierten Flankenschmerzen oder Verdacht auf Nierenkolik oder anderen Indikationen, die nicht der oben genannten Definition entsprechen, unterziehen, nicht aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Patienten in der Notaufnahme, die sich wegen nichttraumatischer Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit einer Bauch-CT unterziehen, werden prospektiv aufgenommen, mit den folgenden Ausnahmen. Für Studienzwecke werden „Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit“ als Schmerzen und Druckempfindlichkeit bei direkter Palpation in der Region vor der mittleren Achsellinie auf beiden Seiten definiert, die sich von den Rippenrändern bis zu den Leistenbändern erstreckt. Folglich werden Patienten, die sich einer CT wegen Indikationen wie isoliertem Erbrechen, Fieber ohne Ursache, Stadieneinteilung von bösartigen Erkrankungen, isolierten Flankenschmerzen oder Verdacht auf Nierenkolik oder anderen Indikationen, die nicht der oben genannten Definition entsprechen, unterziehen, nicht aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen unterziehen sich aus Strahlengründen nicht routinemäßig einer Bauch-CT und werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten mit verändertem Geisteszustand oder verändertem Bauchgefühl (aufgrund neurologischer Erkrankungen wie Querschnittslähmung), die eine Beurteilung des Ortes der Bauchschmerzen verhindern könnten, werden ausgeschlossen.
- Präverbale Kinder werden ausgeschlossen, da sie sich selten einer CT unterziehen und nicht in der Lage sind, den Bereich maximaler Empfindlichkeit anzuzeigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Alle aufeinanderfolgenden Patienten in der Notaufnahme, die sich wegen nichttraumatischer Bauchschmerzen und Druckempfindlichkeit einer Abdomen-CT unterziehen, werden prospektiv aufgenommen, mit Ausnahme derjenigen, die vorab festgelegte Ausschlusskriterien erfüllen.
|
Der untersuchende Arzt platziert einen röntgenstrahlenundurchlässigen Hautmarker (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Bestellnummer 187; kugelförmige 6-mm-Marker) an der vom Patienten angegebenen Stelle der maximalen Empfindlichkeit bei direkter Bauchabtastung.
Zusätzliche Markierungen werden an den kranialen und kaudalen Grenzen des Bereichs der Empfindlichkeit angebracht, der als der Punkt definiert ist, an dem der Patient nicht mehr über direkte Druckempfindlichkeit klagt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität einer hypothetisch begrenzten CT, die auf den Bereich der Abdominalschmerzhaftigkeit beschränkt ist, zur Erkennung einer akuten Pathologie im CT des gesamten Abdomens.
Zeitfenster: sofort
|
sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die prozentuale Verringerung der Strahlenbelastung, die durch die Durchführung einer CT, die auf den Bereich der Bauchschmerzen beschränkt ist, im Vergleich zu einer CT des gesamten Bauches erreicht werden könnte
Zeitfenster: sofort
|
sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00004904
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