- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00673374
Correlación de la ubicación del dolor abdominal a la palpación con anomalías agudas en la TC en pacientes del servicio de urgencias
23 de febrero de 2014 actualizado por: Joshua Broder, Duke University
Determinar la correlación entre la región de dolor abdominal determinada por el médico examinador y la localización de la patología aguda diagnosticada en la TC abdominal.
Presumimos que la patología aguda diagnosticada por TC estará dentro de la región marcada en la pared abdominal por el médico examinador antes de la TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos del departamento de emergencias que se sometan a una TC abdominal por dolor y sensibilidad abdominal no traumática se inscribirán prospectivamente, con las siguientes excepciones.
Para fines de estudio, "dolor y sensibilidad abdominal" se define como dolor y sensibilidad a la palpación directa en la región anterior a la línea axilar media bilateralmente y que se extiende desde los márgenes costales hasta los ligamentos inguinales.
En consecuencia, los pacientes sometidos a TC por indicaciones tales como vómitos aislados, fiebre sin foco, estadificación de neoplasias malignas, dolor lumbar aislado o sospecha de cólico renal, u otras indicaciones que no cumplan con la definición anterior, no serán incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos del departamento de emergencias que se sometan a una TC abdominal por dolor y sensibilidad abdominal no traumática se inscribirán prospectivamente, con las siguientes excepciones. Para fines de estudio, "dolor y sensibilidad abdominal" se define como dolor y sensibilidad a la palpación directa en la región anterior a la línea axilar media bilateralmente y que se extiende desde los márgenes costales hasta los ligamentos inguinales. En consecuencia, los pacientes sometidos a TC por indicaciones tales como vómitos aislados, fiebre sin foco, estadificación de neoplasias malignas, dolor lumbar aislado o sospecha de cólico renal, u otras indicaciones que no cumplan con la definición anterior, no serán incluidos.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no se someten de forma rutinaria a una TC abdominal debido a problemas de radiación y serán excluidas del estudio.
- Se excluirán los pacientes con estado mental alterado o sensibilidad abdominal alterada (debido a condiciones neurológicas como paraplejia) que puedan impedir la evaluación de la ubicación de la sensibilidad abdominal.
- Los niños preverbales serán excluidos ya que rara vez se someten a una TC y no podrán indicar la región de máxima sensibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Todos los pacientes consecutivos del departamento de emergencias que se sometan a una TC abdominal por dolor y sensibilidad abdominal no traumática se inscribirán prospectivamente, excepto aquellos que cumplan con los criterios de exclusión especificados previamente.
|
El médico examinador colocará un marcador cutáneo radiopaco (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; marcadores esféricos de 6 mm) en el punto de máxima sensibilidad a la palpación abdominal directa indicada por el paciente.
Se colocarán marcadores adicionales en los límites cefálico y caudal de la región de sensibilidad, definida como el punto en el que el paciente ya no se queja de sensibilidad directa a la palpación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad y especificidad de una tomografía computarizada limitada hipotética restringida a la región de dolor abdominal para la detección de patología aguda en la tomografía computarizada de todo el abdomen.
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el porcentaje de disminución en la exposición a la radiación que podría lograrse mediante la realización de una TC restringida a la región de dolor abdominal, en comparación con la TC de todo el abdomen
Periodo de tiempo: inmediato
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00004904
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .