- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00673374
Correlatie van locatie van abdominale gevoeligheid met acute CT-afwijkingen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp
23 februari 2014 bijgewerkt door: Joshua Broder, Duke University
Om de correlatie te bepalen tussen het gebied van abdominale gevoeligheid bepaald door de onderzoekende arts en de locatie van acute pathologie gediagnosticeerd op abdominale CT.
We veronderstellen dat de acute pathologie gediagnosticeerd door CT zal liggen binnen het gebied dat op de buikwand is gemarkeerd door de onderzoekende arts voorafgaand aan CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle achtereenvolgende patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die een abdominale CT ondergaan voor niet-traumatische buikpijn en -gevoeligheid zullen prospectief worden ingeschreven, met de volgende uitzonderingen.
Voor studiedoeleinden wordt "abdominale pijn en gevoeligheid" gedefinieerd als pijn en gevoeligheid bij directe palpatie in het gebied anterieur van de mid-axillaire lijn bilateraal, en zich uitstrekkend van de ribben tot aan de liesbanden.
Bijgevolg zullen patiënten die CT ondergaan voor indicaties zoals geïsoleerd braken, koorts zonder bron, stadiëring van maligniteiten, geïsoleerde flankpijn of verdenking op nierkoliek, of andere indicaties die niet aan bovenstaande definitie voldoen, niet worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle achtereenvolgende patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die een abdominale CT ondergaan voor niet-traumatische buikpijn en -gevoeligheid zullen prospectief worden ingeschreven, met de volgende uitzonderingen. Voor studiedoeleinden wordt "abdominale pijn en gevoeligheid" gedefinieerd als pijn en gevoeligheid bij directe palpatie in het gebied anterieur van de mid-axillaire lijn bilateraal, en zich uitstrekkend van de ribben tot aan de liesbanden. Bijgevolg zullen patiënten die CT ondergaan voor indicaties zoals geïsoleerd braken, koorts zonder bron, stadiëring van maligniteiten, geïsoleerde flankpijn of verdenking op nierkoliek, of andere indicaties die niet aan bovenstaande definitie voldoen, niet worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen ondergaan vanwege stralingsproblemen niet routinematig een CT-scan van de buik en zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten met een veranderde mentale toestand of een veranderd gevoel in de buik (als gevolg van neurologische aandoeningen zoals dwarslaesie) die de beoordeling van de locatie van abdominale gevoeligheid kunnen verhinderen, worden uitgesloten.
- Preverbale kinderen worden uitgesloten omdat ze zelden CT ondergaan en niet in staat zijn om het gebied van maximale gevoeligheid aan te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Alle opeenvolgende patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die een abdominale CT ondergaan voor niet-traumatische buikpijn en -gevoeligheid zullen prospectief worden ingeschreven, behalve degenen die voldoen aan vooraf gespecificeerde uitsluitingscriteria.
|
De onderzoekende arts plaatst een radio-opake huidmarker (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; bolvormige markers van 6 mm) op het punt van maximale gevoeligheid om palpatie van de buik te richten, aangegeven door de patiënt.
Er zullen extra markeringen worden geplaatst op de cephalad- en caudad-grenzen van het gebied van gevoeligheid, gedefinieerd als het punt waarop de patiënt niet langer klaagt over directe gevoeligheid bij palpatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
sensitiviteit en specificiteit van een hypothetisch beperkte CT beperkt tot het gebied van abdominale gevoeligheid voor detectie van acute pathologie op CT op de gehele buik.
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
de procentuele afname van de blootstelling aan straling die kan worden bereikt door een CT uit te voeren die beperkt is tot het gebied van abdominale gevoeligheid, vergeleken met CT van de gehele buik
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00004904
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .