- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00673374
Correlação da localização da dor abdominal com anormalidades agudas da TC em pacientes do pronto-socorro
23 de fevereiro de 2014 atualizado por: Joshua Broder, Duke University
Determinar a correlação entre a região de sensibilidade abdominal determinada pelo médico examinador e a localização da patologia aguda diagnosticada na TC abdominal.
Nossa hipótese é que a patologia aguda diagnosticada pela TC estará dentro da região marcada na parede abdominal pelo médico examinador antes da TC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos do departamento de emergência submetidos a TC abdominal para dor e sensibilidade abdominal não traumática serão inscritos prospectivamente, com as seguintes exceções.
Para fins de estudo, "dor e sensibilidade abdominal" é definida como dor e sensibilidade à palpação direta na região anterior à linha axilar média bilateralmente e estendendo-se das margens costais aos ligamentos inguinais.
Consequentemente, pacientes submetidos a TC por indicações como vômito isolado, febre sem origem, estadiamento de malignidades, dor isolada no flanco ou suspeita de cólica renal ou outras indicações que não atendam à definição acima não serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos do departamento de emergência submetidos a TC abdominal para dor e sensibilidade abdominal não traumática serão inscritos prospectivamente, com as seguintes exceções. Para fins de estudo, "dor e sensibilidade abdominal" é definida como dor e sensibilidade à palpação direta na região anterior à linha axilar média bilateralmente e estendendo-se das margens costais aos ligamentos inguinais. Consequentemente, pacientes submetidos a TC por indicações como vômito isolado, febre sem origem, estadiamento de malignidades, dor isolada no flanco ou suspeita de cólica renal ou outras indicações que não atendam à definição acima não serão incluídos.
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas não são submetidas rotineiramente a TC abdominal devido a preocupações com a radiação e serão excluídas do estudo.
- Pacientes com estado mental alterado ou sensação abdominal alterada (devido a condições neurológicas, como paraplegia) que possam impedir a avaliação da localização da sensibilidade abdominal serão excluídos.
- Crianças pré-verbais serão excluídas, pois raramente são submetidas a TC e serão incapazes de indicar a região de maior sensibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Todos os pacientes consecutivos do departamento de emergência submetidos a TC abdominal para dor e sensibilidade abdominal não traumática serão incluídos prospectivamente, exceto aqueles que atendem aos critérios de exclusão pré-especificados.
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O médico examinador colocará um marcador de pele radiopaco (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; marcadores esféricos de 6 mm) no ponto de sensibilidade máxima à palpação abdominal direta indicada pelo paciente.
Marcadores adicionais serão colocados nos limites cefálico e caudal da região de dor, definida como o ponto em que o paciente não mais se queixa de dor direta à palpação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sensibilidade e especificidade de uma hipotética TC limitada restrita à região de sensibilidade abdominal para detecção de patologia aguda na TC de todo o abdome.
Prazo: imediato
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imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a redução percentual na exposição à radiação que pode ser obtida pela realização de uma TC restrita à região de sensibilidade abdominal, em comparação com a TC de todo o abdome
Prazo: imediato
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00004904
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