がん関連疼痛患者におけるサティベックス®の安全性と忍容性を比較する研究

包含基準:

• -GWCA0101からの延長研究を継続する意思があり、資格があります。
• GWCA0101に詳述されているように、研究要件に適切に準拠しています。
• -研究者の意見では、すべての研究要件を引き受け、遵守することができます（病気の進行が加速し、この能力に影響を与える可能性があることが理解されています）.
• -被験者の情報と同意書を読み、検討し、理解し、ヘルシンキ宣言1に従って書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
• -自分の一般開業医、および適切な場合はコンサルタントに、研究への参加について通知することを喜んで許可します。
• 裁判への参加のために、彼らの名前が内務省に通知されることを望んでいます。

除外基準:

• GWCA0101には参加していません。
• GWCA0101に詳述されているように、研究要件に十分に準拠していません。
• GWCA0101 に参加中に、容認できない有害事象を経験した。
• 精神病またはその他の重度の精神疾患を引き起こすカンナビノイドに対する有害反応が知られている、または疑われている。
• -あらゆるタイプの統合失調症、その他の精神病、深刻な人格障害、または慢性的な痛みに関連するうつ病以外のその他の重大な精神医学的疾患の病歴および/または基礎疾患への反応。
• 現在、レボドパ（Sinemet®、Sinemet plus®、Levodopa®、L-dopa®、Madopar®、Benserazide®）を服用しています。
• 狭心症、制御されていない高血圧、または制御されていない症候性心不整脈などの深刻な心血管障害がある。
• -研究者の意見では、重大な腎臓または肝臓の障害があり、治験薬による治療には適していません。
• てんかんの病歴。
• -出産の可能性のある女性被験者およびパートナーが出産の可能性のある男性被験者、ただし、彼らまたはそのパートナーが研究中およびその後3か月間効果的な避妊を確実に使用することを望んでいる場合を除きます。
• -女性の場合、妊娠中または授乳中、または研究中およびその後3か月間妊娠を計画している.
• 口腔がんを患っている、または以前の治療で口の底への放射線療法が含まれていた。
• -研究者の意見では、包含および除外基準に記載されていない他の理由で研究に参加するのは不適切です。