암 관련 통증 환자에서 Sativex®의 안전성과 내약성 비교 연구

포함 기준:

• GWCA0101의 확장 연구를 계속할 의향이 있고 자격이 있는 자.
• GWCA0101에 설명된 대로 연구 요구 사항을 적절하게 준수했습니다.
• 연구자의 의견으로는 모든 연구 요건을 수행하고 준수할 수 있음(질병의 진행이 가속화되고 이 능력에 영향을 미칠 수 있음을 이해함).
• 대상 정보와 동의서를 읽고, 고려하고, 이해할 수 있고, 헬싱키 선언1에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 자신의 일반의와 적절한 경우 컨설턴트에게 연구 참여에 대한 정보를 제공할 의향이 있습니다.
• 재판 참여를 위해 그들의 이름이 내무부에 통보되기를 원합니다.

제외 기준:

• GWCA0101에 참여하지 않았습니다.
• GWCA0101에 설명된 대로 연구 요구 사항을 적절하게 준수하지 않았습니다.
• GWCA0101에 참여하는 동안 허용할 수 없는 부작용을 경험했습니다.
• 정신병 또는 기타 심각한 정신 질환을 유발하는 칸나비노이드에 대한 부작용이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 자.
• 모든 유형의 정신분열증, 기타 정신병적 질병, 심각한 성격 장애 또는 만성 통증 및/또는 근본적인 상태에 대한 반응과 관련된 우울증 이외의 기타 중요한 정신과적 질병의 병력.
• 현재 레보도파(Sinemet®, Sinemet plus®, Levodopa®, L-dopa®, Madopar®, Benserazide®)를 복용하고 있습니다.
• 협심증, 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 증상이 있는 심장 부정맥을 포함한 심각한 심혈관 장애가 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 임상시험용 의약품으로 치료하기에 부적합한 중대한 신장 또는 간 장애가 있습니다.
• 간질의 역사.
• 가임 여성 피험자 및 파트너가 가임 가능성이 있는 남성 피험자, 단, 그들 또는 그들의 파트너가 연구 동안 및 그 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 보장하지 않는 한.
• 여성인 경우, 임신 또는 수유 중이거나, 연구 과정 동안 및 이후 3개월 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 구강암이 있거나 이전 치료에 입 바닥에 대한 방사선 요법이 포함된 적이 있는 경우.
• 연구자의 의견으로는 포함 및 제외 기준에 언급되지 않은 다른 이유로 연구에 참여하는 것이 부적절합니다.