膵空腸吻合術における膵管の閉鎖吸引ドレナージと自然ドレナージ

膵空腸吻合漏れは、膵頭十二指腸切除術後の主要な合併症であり、膵管閉塞、フィブリン接着剤による吻合補強、内部ステントの留置、および膵臓胃瘻造設術など、状況を改善するためにさまざまな技術的方法が検討されています。 しかし、前向き無作為化研究の結果によると、これらの方法のいずれも結果の改善に成功していません。 いくつかのレトロスペクティブ研究では、膵管にカテーテルを挿入して膵液を外部に排出すると、膵瘻の発生率が低いことが報告されています。 さらに、最近のプロスペクティブ無作為化試験では、膵管の外部ドレナージが膵液の形成速度を低下させ、膵液を吻合部から迂回させることで、膵臓空腸吻合術の吻合漏れの発生率を理論的に減らすことができることが示されました。 吸引ドレナージを使用した膵液の積極的なドレナージは、ステントの利点を最大化し、最終的に膵空腸吻合部の漏れを減らす可能性があることを提案します。

膵頭十二指腸切除後に膵管粘膜空腸瘻再建術を施行した全患者を登録し、手術直後の閉鎖吸引ドレナージ群（CD群）と自然ドレナージ群（ND群）の2群に無作為に割り付ける。

術前の人口統計学的および臨床データ、および外科的処置、病理学的診断、術後の経過および合併症の詳細が前向きに収集されました。

主な研究のエンドポイントは次のとおりです。膵瘻率、膵瘻の重症度、術後合併症、術後入院期間、および病院死亡率。 膵瘻は、正常な血清アミラーゼレベルの上限の3倍を超えるアミラーゼ含有量を伴う、術後3日目以降に手術で配置されたドレーン（またはその後に配置された経皮的ドレーン）からの測定可能なドレナージとして定義されました（つまり、> 300 IU） /L) (国際膵瘻研究会 (ISGPF) の定義) または術後 1 週目以降に 30 mL を超える液体を排出し、アミラーゼ値が 600 U/dL (ソウル大学校病院 (SNUH) の定義) を超える. さらに、瘻孔の重症度は、次のようにISGPFの臨床基準に従ってA、B、Cに等級付けされました。グレード A の瘻孔 - ドレイン アミラーゼ レベルが上昇しただけの一時的な無症候性の瘻孔であり、治療や臨床管理の逸脱は必要ありません。グレード B 瘻 - 診断的評価と治療管理を必要とする症候性で臨床的に明らかな瘻;およびグレード C 瘻孔 - 臨床管理における大幅な逸脱と明確な積極的な治療介入を必要とする重篤で臨床的に重要な瘻孔。 重大な膵臓漏出は、200 mL を超える液体の排液または腹腔内膿瘍の発生と定義されました。