췌관공장절개술 시 췌관의 폐쇄형 흡인 배액과 자연 배액

췌관 십이지장 절제술 후 췌관 공장 문합 누출은 주요 합병증으로 이를 개선하기 위해 췌관 폐쇄, 피브린 글루를 이용한 문합 강화, 내부 스텐트 삽입, 췌위절개술 등 다양한 기술적 방법이 검토되었다. 그러나 전향적 무작위 연구 결과에 따르면 이러한 방법 중 어느 것도 결과를 개선하는 데 성공하지 못했습니다. 일부 후향적 연구에서는 췌장액을 외부로 배출하기 위해 카테터를 췌관에 삽입할 때 낮은 췌장 누공 발생률을 보고했습니다. 또한, 최근 전향적 무작위 시험에서 췌관의 외부 배액이 췌장 누공 형성 속도를 감소시켜 문합에서 췌장액을 전환하면 이론적으로 췌장 공장문합술 문합 누출의 발생률을 줄일 수 있음을 나타내는 것으로 나타났습니다. 흡입 배액을 이용한 능동적 췌장액 배액은 스텐트의 장점을 극대화하고 최종적으로 췌장문합부 누출을 감소시킬 수 있음을 제안한다.

췌십이지장절제술 후 췌관-점막 공장문합술을 시행한 모든 환자를 등록하고, 수술 직후 폐쇄 흡인 배액군(CD군)과 자연배액군(ND군)의 두 그룹으로 무작위로 배정한다.

수술 전 인구 통계학적 및 임상 데이터, 수술 절차, 병리학적 진단, 수술 후 과정 및 합병증 세부 정보를 전향적으로 수집했습니다.

1차 연구 종료점은 다음과 같습니다. 췌장 누공 비율, 췌장 누공의 중증도, 수술 후 합병증, 수술 후 입원 기간 및 병원 사망률. 췌장 누공은 정상 혈청 아밀라아제 수준의 상한치의 3배를 초과하는 아밀라아제 함량(즉, >300 IU)과 함께 수술 후 3일 또는 그 이후에 수술적으로 배치된 배액관(또는 이후에 배치된 경피적 배액관)에서 측정 가능한 배액으로 정의되었습니다. /L)(International Study Group for Pancreatic Fistulas(ISGPF) 정의) 또는 수술 후 1주 또는 그 이후에 아밀라아제 수치가 600 U/dL 이상인 30mL 이상의 체액 배출(서울대학교 병원(SNUH) 정의) . 또한 누공 중증도는 다음과 같이 ISGPF 임상 기준에 따라 A, B, C로 등급이 매겨졌습니다. 등급 A 누공 - 배출 아밀라아제 수치만 상승하는 일시적인 무증상 누공 및 치료 또는 임상 관리 편차가 필요하지 않습니다. 등급 B 누공 - 진단 평가 및 치료적 관리가 필요한 증상이 있고 임상적으로 명백한 누공; 및 등급 C 누공 - 임상 관리 및 명백한 공격적 치료 개입에서 주요 편차를 요구하는 심각하고 임상적으로 중요한 누공. 주요 췌장 누출은 200mL 이상의 체액 배출 또는 복강 내 농양의 발생으로 정의됩니다.