ESAを受けていない透析参加者の貧血治療のためのペギネサチドの安全性と有効性

慢性腎臓病に伴う貧血は、いくつかの要因が原因であり、主に病気の腎臓が十分な量の内因性エリスロポエチンを産生できないことが原因です。 補助的な要因には、赤血球の寿命の短縮、鉄分やその他の栄養不足、感染症、炎症などがあります。 貧血の存在と重症度は、腎不全の期間と程度に関連しています。 貧血は、死亡率の増加、入院の可能性の増加、認知機能の低下、左心室肥大および心不全の増加と関連しています。

赤血球生成刺激剤 (ESA) は、慢性腎不全患者の貧血の治療法として確立されており、輸血などの代替手段よりも貧血の管理が改善されています。 ペギネサチドは、慢性腎臓病患者の貧血治療のために開発された非経口製剤です。 ペギネサチドは、ヒトエリスロポエチン受容体に結合して活性化し、他の既知の赤血球生成刺激剤と同様の方法でヒト赤血球前駆体の赤血球生成を刺激します。

適格な参加者は、参加者が 4 週間に 1 回ペギネサチドを投与される 2 つのペギネサチド治療レジメンと、参加者が週 3 回エポエチン アルファを投与される 1 つの対照であるエポエチン アルファ治療レジメンに等比率で無作為化されました。 この研究の総関与時間は、4週間のスクリーニング期間とそれに続く最低7か月の治療でした。