6か月間隔で投与される維持蜂毒免疫療法は再刺されを防ぐことができない
2008年5月23日 更新者：Meir Medical Center
蜂毒アレルギー患者に6か月間隔で投与された維持毒免疫療法は、刺された後の全身反応からの保護を提供できませんでした。
これらの患者は、1～3か月の間隔で免疫療法を継続する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 維持毒免疫療法 (MVIT) の投与間隔は、長年にわたって徐々に延長されてきました。
目的: 6 か月間隔での蜂毒 (BV) 維持用量 (MD) の投与が安全で有効かどうかを調べること。
方法: 毒アレルギー患者が MVIT を受ける通常の 3 か月間隔は、徐々に 6 か月まで延長されました。 免疫療法注射または野外刺傷に対する全身反応 (SR) が定期的に記録されました。 BV アレルギー患者には、6 か月の間隔をあけた後に意図的に刺傷攻撃を行った。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毒アレルギー
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ミツバチ毒（BV）の投与の有無
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6か月間隔の維持用量（MD）は安全であり、
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効果的です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnon Goldberg, M.D、The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月23日
最終確認日
2004年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 130504
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。