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La inmunoterapia de mantenimiento con veneno de abeja administrada a intervalos de 6 meses no protege contra las nuevas picaduras

23 de mayo de 2008 actualizado por: Meir Medical Center
La inmunoterapia de mantenimiento con veneno administrada a intervalos de 6 meses a pacientes alérgicos al veneno de abeja no proporcionó protección contra las reacciones sistémicas después de las provocaciones con picaduras. Estos pacientes deben continuar su inmunoterapia a intervalos de 1 a 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: los intervalos en los que se administra la inmunoterapia con veneno de mantenimiento (MVIT) se han ampliado progresivamente a lo largo de los años.

Objetivo: Examinar si la administración de dosis de mantenimiento (MD) de veneno de abeja (BV) en un intervalo de 6 meses es segura y eficaz.

Métodos: El intervalo habitual de 3 meses en el que los pacientes alérgicos al veneno recibían su MVIT se extendió gradualmente a 6 meses. Las reacciones sistémicas (RS) a las inyecciones de inmunoterapia oa las picaduras de campo se registraron regularmente. Los pacientes alérgicos a la VB fueron desafiados deliberadamente con picaduras después de alcanzar el intervalo de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • alergia al veneno

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
si la administración de veneno de abeja (BV)
La dosis de mantenimiento (DM) a intervalos de 6 meses es segura y
eficaz.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 130504

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