- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00684476
La inmunoterapia de mantenimiento con veneno de abeja administrada a intervalos de 6 meses no protege contra las nuevas picaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los intervalos en los que se administra la inmunoterapia con veneno de mantenimiento (MVIT) se han ampliado progresivamente a lo largo de los años.
Objetivo: Examinar si la administración de dosis de mantenimiento (MD) de veneno de abeja (BV) en un intervalo de 6 meses es segura y eficaz.
Métodos: El intervalo habitual de 3 meses en el que los pacientes alérgicos al veneno recibían su MVIT se extendió gradualmente a 6 meses. Las reacciones sistémicas (RS) a las inyecciones de inmunoterapia oa las picaduras de campo se registraron regularmente. Los pacientes alérgicos a la VB fueron desafiados deliberadamente con picaduras después de alcanzar el intervalo de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- alergia al veneno
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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si la administración de veneno de abeja (BV)
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La dosis de mantenimiento (DM) a intervalos de 6 meses es segura y
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eficaz.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 130504
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