Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie podtrzymujące Immunoterapia jadem pszczelim podawana w odstępach 6-miesięcznych nie chroni przed ponownymi użądleniami

23 maja 2008 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Podtrzymująca immunoterapia jadem podawana w odstępach 6-miesięcznych pacjentom z alergią na jad pszczeli nie zapewniła ochrony przed reakcjami ogólnoustrojowymi po prowokacji użądleniami. Pacjenci ci powinni kontynuować immunoterapię w odstępach 1-3 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Odstępy czasu, w których stosuje się podtrzymującą immunoterapię jadem (MVIT) były stopniowo wydłużane na przestrzeni lat.

Cel: Zbadanie, czy podawanie dawki podtrzymującej (MD) jadu pszczelego (BV) w odstępie 6 miesięcy jest bezpieczne i skuteczne.

Metody: Zwykły 3-miesięczny odstęp, w którym pacjenci z alergią na jad otrzymywali MVIT, był stopniowo wydłużany do 6 miesięcy. Regularnie rejestrowano reakcje ogólnoustrojowe (SR) na zastrzyki z immunoterapii lub na użądlenia polowe. Pacjentów z alergią na BV celowo prowokowano żądłem po osiągnięciu 6-miesięcznej przerwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alergia na jad

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
czy podawanie jadu pszczelego (BV)
dawka podtrzymująca (MD) w odstępie 6 miesięcy jest bezpieczna i
skuteczny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj