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Eine in Abständen von 6 Monaten verabreichte Erhaltungsimmuntherapie mit Bienengift schützt nicht vor erneuten Stichen

23. Mai 2008 aktualisiert von: Meir Medical Center
Eine Erhaltungsimmuntherapie mit Bienengift, die in Abständen von 6 Monaten bei Patienten mit Bienengiftallergie verabreicht wurde, bot keinen Schutz vor systemischen Reaktionen nach Stichprovokationen. Diese Patienten sollten ihre Immuntherapie in Abständen von 1–3 Monaten fortsetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Intervalle, in denen eine Erhaltungsgift-Immuntherapie (MVIT) verabreicht wird, wurden im Laufe der Jahre zunehmend verlängert.

Ziel: Untersuchung, ob die Verabreichung einer Erhaltungsdosis (MD) von Bienengift (BV) im Abstand von 6 Monaten sicher und wirksam ist.

Methoden: Das übliche 3-Monats-Intervall, in dem Giftallergiker ihre MVIT erhielten, wurde schrittweise auf 6 Monate verlängert. Systemische Reaktionen (SRs) auf Immuntherapie-Injektionen oder Feldstiche wurden regelmäßig aufgezeichnet. BV-allergische Patienten wurden nach Erreichen des 6-Monats-Intervalls gezielt einer Stichprovokation ausgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Giftallergie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
ob die Verabreichung von Bienengift (BV)
Eine Erhaltungsdosis (MD) im Abstand von 6 Monaten ist sicher und
wirksam.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130504

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