- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00684476
Ylläpito mehiläismyrkky-immunoterapia, jota annetaan 6 kuukauden välein, ei suojaa uusilta pistoilta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ylläpitomyrkkyimmunoterapian (MVIT) antovälit ovat asteittain pidentyneet vuosien varrella.
Tavoite: Tutkia, onko mehiläismyrkyn (BV) ylläpitoannoksen (MD) antaminen kuuden kuukauden välein turvallista ja tehokasta.
Menetelmät: Tavanomainen 3 kuukauden aikaväli, jonka kuluessa myrkkyallergiset potilaat saivat MVIT:tä, pidennettiin asteittain 6 kuukauteen. Systeemisiä reaktioita (SR:t) immunoterapiainjektioihin tai kenttäpistoihin kirjattiin säännöllisesti. BV-allergiset potilaat altistettiin tarkoituksella pistelylle 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myrkkyallergia
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
annetaanko mehiläismyrkkyä (BV)
|
|
ylläpitoannos (MD) 6 kuukauden välein on turvallinen ja
|
|
tehokas.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .