Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelse Bee-Venom immunterapi administreret med 6-måneders intervaller beskytter ikke mod genstik

23. maj 2008 opdateret af: Meir Medical Center
Vedligeholdelsesgiftimmunterapi administreret med 6-måneders intervaller til bigiftallergiske patienter gav ikke beskyttelse mod systemiske reaktioner efter stikproblemer. Disse patienter bør fortsætte deres immunterapi med 1-3 måneders mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Intervallerne, hvormed vedligeholdelsesgiftimmunterapi (MVIT) administreres, er gradvist blevet forlænget gennem årene.

Formål: At undersøge, om administration af bigift (BV) vedligeholdelsesdosis (MD) med 6-måneders interval er sikker og effektiv.

Metoder: Det sædvanlige 3-måneders interval, hvor giftallergiske patienter fik deres MVIT, blev gradvist forlænget til 6 måneder. Systemiske reaktioner (SR'er) på immunterapi-injektioner eller på markstik blev regelmæssigt registreret. BV-allergiske patienter blev bevidst udfordret med stik efter at have nået 6-måneders intervallet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giftallergi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
om administration af bigift (BV)
vedligeholdelsesdosis (MD) med 6-måneders interval er sikker og
effektivt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2008

Sidst verificeret

1. marts 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130504

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner