Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderhoud Bijengif-immunotherapie toegediend met tussenpozen van 6 maanden biedt geen bescherming tegen hersteken

23 mei 2008 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Immunotherapie met onderhoudsgif, toegediend met tussenpozen van 6 maanden aan patiënten die allergisch zijn voor bijengif, bood geen bescherming tegen systemische reacties na prikkelingen. Deze patiënten moeten hun immunotherapie voortzetten met tussenpozen van 1-3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De intervallen waarmee onderhoudsgif-immunotherapie (MVIT) wordt toegediend, zijn in de loop der jaren geleidelijk verlengd.

Doelstelling: Om te onderzoeken of de toediening van bijengif (BV) onderhoudsdosis (MD) met een interval van 6 maanden veilig en doeltreffend is.

Methoden: Het gebruikelijke interval van 3 maanden waarmee gif-allergische patiënten hun MVIT kregen, werd geleidelijk verlengd tot 6 maanden. Systemische reacties (SR's) op immunotherapie-injecties of veldsteken werden regelmatig geregistreerd. BV-allergische patiënten werden opzettelijk geprikkeld na het bereiken van het interval van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gif allergie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
of het toedienen van bijengif (BV)
onderhoudsdosis (MD) met een interval van 6 maanden is veilig en
effectief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 130504

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren