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L'immunoterapia di mantenimento con veleno d'api somministrata a intervalli di 6 mesi non protegge dalle nuove punture

23 maggio 2008 aggiornato da: Meir Medical Center
L'immunoterapia di mantenimento con veleno somministrata a intervalli di 6 mesi a pazienti allergici al veleno d'api non è riuscita a fornire protezione dalle reazioni sistemiche dopo i tentativi di puntura. Questi pazienti devono continuare la loro immunoterapia a intervalli di 1-3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: gli intervalli di somministrazione dell'immunoterapia con veleno di mantenimento (MVIT) sono stati progressivamente estesi nel corso degli anni.

Obiettivo: esaminare se la somministrazione della dose di mantenimento (MD) del veleno d'api (BV) a intervalli di 6 mesi è sicura ed efficace.

Metodi: Il consueto intervallo di 3 mesi in cui i pazienti allergici al veleno ricevevano il loro MVIT è stato gradualmente esteso a 6 mesi. Sono state regolarmente registrate reazioni sistemiche (SR) alle iniezioni di immunoterapia o alle punture sul campo. I pazienti allergici alla BV sono stati deliberatamente sottoposti a puntura dopo aver raggiunto l'intervallo di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allergia al veleno

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
se la somministrazione di veleno d'api (BV)
la dose di mantenimento (MD) a intervalli di 6 mesi è sicura e
efficace.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130504

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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