Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold Bee-Venom immunterapi administrert med 6-måneders intervaller beskytter ikke mot gjenstikk

23. mai 2008 oppdatert av: Meir Medical Center
Vedlikeholdsgift-immunterapi administrert med 6-måneders intervaller til biegift-allergiske pasienter ga ikke beskyttelse mot systemiske reaksjoner etter stikkutfordringer. Disse pasientene bør fortsette immunterapien med 1-3 måneders mellomrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Intervallene for administrering av vedlikeholdsgiftimmunterapi (MVIT) har blitt gradvis utvidet gjennom årene.

Mål: Å undersøke om administrering av bigift (BV) vedlikeholdsdose (MD) med 6-måneders intervall er sikker og effektiv.

Metoder: Det vanlige 3-månedersintervallet hvor giftallergiske pasienter fikk MVIT ble gradvis utvidet til 6 måneder. Systemiske reaksjoner (SR) på immunterapiinjeksjoner eller på feltstikk ble regelmessig registrert. BV-allergiske pasienter ble bevisst stikk-utfordret etter å ha nådd 6-månedersintervallet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Giftallergi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
om administrering av bigift (BV)
vedlikeholdsdose (MD) med 6-måneders intervall er trygt og
virkningsfull.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Sist bekreftet

1. mars 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 130504

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere